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吸入氙气治疗心脏停搏后综合 美FDA授予快速通道地位

近日,NeuroproteXeon公司与合作伙伴Mallinckrodt宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予吸入氙气治疗心脏停搏后综合征(PCAS)的快速通道地位*。NeuroproteXeon公司首席执行官Bill Burns表示,快速通道资格将加速审查过程,如果获得批准,吸入氙气将助于满足心脏停搏治疗领域存在的未满足医疗需求。我们很高兴看到FDA对吸入氙气在治疗这些严重缺乏服务的患者方面

2018-08-24

美国FDA批准Diacomit用于2岁及以上患者治疗Dravet综合相关癫痫发作

2018年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --Biocodex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Diacomit(stiripentol),用于正在服用氯巴占(clobazam)的2岁及以上患者治疗Dravet综合征(DS)相关癫痫发作。该公司预计将在2019年1月初将Diacomit推向美国市场。此次批准,是基于2个多中心、安慰剂对照临床研究(STICLO-France

2018-08-25

eLife:科学家成功揭示乙肝病毒的起源和传播模式

2018年8月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志eLife上的研究报告中,来自雅典大学的科学家们通过研究阐明了两类乙肝病毒(HBV)的地理起源和全球传播模式,研究者表示,D型HBV和A型HBV(HBV-D和HBV-A)或许起源于中东地区和北非地区,文章中,研究人员揭示了这两种乙肝病毒亚型在全球传播模式上的巨大差异,这或能帮助理解全球乙肝病毒流行传播的特性。图片来源:Kos

2018-08-08

研究揭示lncRNAs在蓖麻种子发育中的表达调控和遗传模式

长链非编码RNA(lncRNAs)是基因组转录水平的重要形式之一,但长期以来lncRNAs的生物学意义一直缺乏认识。越来越多的研究发现植物lncRNAs可能广泛参与调控植物生长发育以及对环境胁迫的反应。在开花植物种子发育过程中由于双受精现象的发生产生了2倍体的胚和3倍体的胚乳。可能是因为胚乳具有不均等的父母本基因组剂量,引起了丰富的表观修饰如胚乳基因组的低甲基化和基因印迹(gene imprint

2018-07-22

Microbiome:孕妇的饮食模式或会影响婴儿的肠道微生物组

2018年7月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇刊登在国际杂志Microbiome上的研究报告中,来自达特茅斯-希区考克医学中心的研究人员通过研究发现,孕期母亲的饮食或能影响婴儿肠道微生物组的组成,而且这种效应或许还会因孕妇的分娩方式而发生改变。图片来源:medicalxpress.com研究者Sara Lundgren表示,我们的研究发现了一种易于改变的因素,即母亲的饮食与婴儿肠道菌

2018-07-05

欧洲首个治疗CAR-T细胞因子释放综合(CRS)的药物RoActemra即将上市

2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗炎药RoActemra(欧洲以外名为Actemra,tocilizumab,托珠单抗)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准RoActemra用于2岁及以上儿科及成人患者,治疗细胞因子释放综合征(CRS)。CRS是一种严重且危及生命的疾病,由过度活跃

2018-06-30

AJCN:遵循含有精瘦肉的地中海饮食模式或能有效改善人群心脏病的发病风险

2018年6月20日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志The American Journal of Clinical Nutrition上的研究报告中,来自普渡大学的科学家们通过研究发现,采取地中海饮食模式或能有效改善机体心脏健康。这项研究非常重要,因为研究结果表明,红肉可以作为有益机体心脏健康饮食模式的一部分,就像地中海饮食模式一样。图片来源:rd.com当然本文研究并不

2018-06-20

Leukine获美国FDA批准治疗急性放射综合

  6月6日,商业化阶段生物制药公司Partner Therapeutics(PTx)公布称,美国FDA已于近日批准Leukine? (sargramostim)用于治疗急性暴露于骨髓抑制剂量放射物成人和儿童的治疗,该疾病也被称为急性辐射综合征(H-ARS)。Leukine是第一种在辐射照射后48小时才开始使用依然可以改善生存率的H-ARS治疗药物。H-ARS有时称为辐射毒性或

2018-06-07

美国FDA批准Leukine(沙格司亭)治疗急性辐射综合造血异常(H-ARS)

2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术公司Partner Therapeutics近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Leukine(sargramostim,沙格司亭)用于急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的儿童和成人患者,治疗急性放射综合征造血异常(H-ARS),以提高生存率。值得一提的是,Leukine是首个在辐射暴露48小时后用药能够明显提高生存率的H-ARS治疗药

2018-06-08

不孕不育症古往今来都有 体外受精技术如何改变我们的思维模式

2018年5月23日 讯 /生物谷BIOON/ --1978年,世界首个通过试管授精技术产生的试管婴儿路易斯-布朗(Louise Brown)出生了,作为首个使用体外受精技术(IVF)诞生的孩子,她在人类历史上是第一无二的。40年后的今天,很多媒体上都充斥着大量关于人们不孕不育的文章,同时关于当前以及未来临床上所使用的生殖技术所带来的潜在危害,人们也经常争论不休,其中就包括卵母细胞胞浆内单精子注射

2018-05-22