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FDA批准利拉新适应症:降低2型糖尿病患者心血管事件风险

8月25日,FDA批准Victoza(利拉鲁肽)的新适应症,用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病患者的主要不良心血管事件、心脏病、卒中和心血管死亡风险。FDA此项批准是基于具有里程碑意义的大型LEADER研究的结果。LEADER研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,在来自32个国家的9340例伴有较高心血管风险的2型糖尿病患者中考察了利拉鲁肽相比安慰剂联合标准疗法的长期(3.5~5年)临

2017-08-28

dulaglutide遭击败 索马将成GLP-1市场新霸主

胰高血糖素样肽1(GLP-1)是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”,可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌,进而产生降低血糖的作用。GLP-1受体激动剂类降糖药物的优点在于低血糖事件的发生率明显低于胰岛素,而且可以减少食物摄取和延缓胃排空,有利于控制体重,可以保护胰岛β细胞功能。FDA先后共批准了艾塞那肽(AZ,2015/4/28)、利拉鲁肽(诺和诺德,2010/1/25)、阿必鲁肽(G

2017-08-19

减肥药雨打风吹去 索马能否撑起“重磅炸弹”梦?

行业分析师对索马鲁肽的市场前景期望甚高,诺和诺德的管理层相比之下更是过之而无不及。根据EvaluatePharma刚刚发布的一份报告,索马鲁肽在5年后的销售额可以达到22亿美元。诺和诺德6月23日公布的一项II期研究的一线结果显示,每日1次皮下注射索马鲁肽0.05 ~0.4mg/d,治疗52周并随访7周后,可使基线平均体重为111kg的肥胖患者减重16.2%(17.8kg),而运动、饮食联合安慰剂

2017-08-13

杨森淋巴瘤治疗新证据:依尼 PFS 四倍于 Temsirolimus

6 月 19 日,Janssen-Cilag International NV(杨森制药)公布了一项依鲁替尼用于复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)治疗的临床 III 期研究 RAY 三年随访研究数据。研究结果显示:接受 Imbruvica(依鲁替尼)治疗的一线疗法后复发的患者,中位无进展生存期(PFS)超过了两年之久(25.4 个月),这一数据是接受 Temsirolimus 治疗的四倍(HR,

2017-06-22

利拉:有时改善心梗、有时改善心衰、总是降低血糖

这一周的JAMA发表了一篇诺和诺德GLP-1激动剂利拉鲁肽注射液在心衰患者的临床试验结果。这个300人的随机、对照、双盲二期临床试验比较1.8毫克利拉鲁肽和安慰剂对左心室射血减弱急性心衰患者病情的帮助,一级终点是住

2016-08-05

FDA授予Jakavi(尼)治疗急性移植物抗宿主病(GVHD)的突破性药物资格

Jakavi是一种口服JAK1/JAK2抑制剂,诺华拥有该药在美国以外地区的商业化权利。

2016-06-27

利拉将改变糖尿病治疗理念?

诺和诺德今晚将在正在新奥尔良召开的美国糖尿病协会年会上公布其GLP-1激动剂利拉鲁肽注射液的心血管收益三期临床结果,但这个名为LEADER的试验结果已经发表在今天的NEJM。9340高风险心血管并发症糖尿病人分别使用1.8毫克利拉鲁肽和安慰剂,平均跟踪时间为3.8年。结果利拉鲁肽降低13%心梗、中风、全因死亡相对风险,降低22%心血管死亡率,并降低2.3公斤体重。

2016-06-14

ADA2016:礼来每周一次降糖药Trulicity()联合甘精胰岛素显著改善2型糖尿病患者血糖控制

Trulicity是一种每周注射一次的胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂。

2016-06-16

ADA2016:诺和诺德第二款兼具降糖及减肥的降糖药semaglutide(索马)III期临床疗效击败默沙东捷诺维(Januvia)和阿斯利康Bydureon(艾塞那缓释)

semaglutide是第二款兼具降糖及减肥功效的GLP-1类似物,同时还能够显著降低重大心血管事件风险。

2016-06-16

尼再传喜讯!欧盟批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病

近今年3月,FDA 同意扩大依鲁替尼适应症,批准其用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)成年初治患者。紧随其后,近日欧盟发布喜讯,同步批准依鲁替尼用于CLL成年初治患者。

2016-06-07