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美国FDA批准人类皮肤替代物StrataGraft:治疗深II度烧伤!

StrataGraft是一种工程化、双层人造皮肤组织,旨在模拟自然人类皮肤。

2021-06-17

治疗甲状旁腺功能减退症,国内首个激素替代疗法获批III期临床

每年的6月1日,是世界甲状旁腺功能减退日。专注于内分泌领域创新药开发及商业化的生物医药新锐维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)发布公告,宣布于6月1日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)关于TransCon™ 甲状旁腺素中国III期临床试验(PaTHway China试验)批件,即将在中国开展T

2021-06-03

医疗器械进口替代,却替代不了德尼培医疗对生命的敬畏

“我以前经常到医院和医生、护士进行交流,甚至会进入重症病房。如果没有亲眼看到,你远远无法想象那些病患以及他们家人的痛苦。这些对德尼培医疗来说,太重要了——医疗器械的质量保障,就是企业对病人的一种承诺!”当笔者在拜访德尼培医疗在2021中国国际医疗器械博览会(CMEF)的展位时,眼前这位高高瘦瘦的受访人的一席话,让人肃然起敬。

2021-05-19

新研究揭示:神经系统或可替代抗生素抑制细菌感染

抗生素类药物曾是人类对抗诸多疾病的“秘密武器”,但由于细菌对抗生素耐药性的不断增强,抗生素逐渐走下了“神坛”,为此亟需不断寻求新的方法来应对细菌感染。近日,《Plos Pathogens》杂志发表了一篇题为UPEC kidney infection triggers neuro-immune communication leading to modulati

2021-05-30

广东省进口医疗设备锐减,国产替代步伐进一步提速

 近年来,随着国家相关产业政策红利释放以及行业创新活力的迸发,中国医疗器械产业的发展空间不断扩大。2019年出版的《医疗器械蓝皮书》显示,当前我国已经成为全球医疗器械市场中第二大市场,且未来十年仍将处于快速发展的“黄金时期”。与此同时,国产替代的步伐不断加快,2020年上半年我国医疗器械进口甚至出现了负增长。2021年3月初,广东省卫生健康委员会官

2021-03-24

赛诺菲Fabrazyme:唯一拥有长期疗效和安全性的酶替代疗法(ERT)!

Fabrazyme于2003年上市,是第一款治疗法布里病的药物。现在,该药是唯一获美国FDA批准的具有长期疗效和安全性数据的酶替代疗法(ERT)。

2021-03-16

《BMC》发文:NCAS可作为饮食糖替代

  糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病,是现代疾病中的第二杀手,其对人体的危害仅次于癌症。因此遏制糖尿病的流行成为医学界研究的热点问题。“控糖限糖”是预防糖尿病最直接的方式,也是对甜食爱好者最“残忍”的方式。为解决这一难题,糖替代品——非卡路里人造甜味剂(NCAS)逐渐走进人们的生活。近日,《BMC》发布了一篇题为High-dose

2021-02-18

首个ICV注射液治疗亨特综合征的酶替代疗法在日本获批

  近日,韩国生物制药公司GC制药公司(原名Green Cross Corporation)和总部位于东京的Clinigen K.K.宣布,两家公司于2021年1月22日收到日本批准制造和销售Hunterase侧脑室内(ICV)注射液15 mg(通用名称:idursulfase-beta(重组)),用于治疗粘多糖病II型(亨特综合征)。粘

2021-01-25

Cell Rep:科学家开发出一种或能源源不断产生造血干细胞的新方法

2020年12月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell Reports上的研究报告中,来自西班牙基因组调控中心和哥伦比亚大学等机构的科学家们通过研究识别出了一种对稀缺、救命的血液干细胞扩增至关重要的特殊蛋白质。相关研究或能帮助科学家们开发出多种新方法来在人体内和体外繁殖大量这类干细胞,目前这些干细胞是科学家们在多种医疗程序中使

2020-12-12

花生替代精制谷物对代谢综合征影响方面取得进展

近日,中国科学院上海营养与健康研究所研究员林旭团队在《美国临床营养学杂志》(The American Journal of Clinical Nutrition)上以Replacing white rice bars with peanuts as snacks in the habitual diet improves metabolic syndrome

2020-12-01