Flexion公司Zilretta(曲安奈德缓释注射悬浮液)美国标签更新！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Flexion Therapeutics是一家专注于开发和商业化新型、局部疗法治疗肌肉骨骼疾病的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准了一项补充新药申请（sNDA），以更新Zilretta（曲安奈德缓释注射悬浮液）用于治疗骨关节炎（OA）膝关节疼痛的产品标签。标签更新的关键元素
科学家鉴别出能控制人类血液干细胞自我更新的特殊蛋白！
2019年12月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中，来自加利福尼亚大学的科学家们通过研究发现了一种特殊蛋白和人类学学干细胞自我更新能力之间的关联，研究者表示，激活该蛋白或能促进血液干细胞在实验室条件下自我更新至少12倍。在体外条件下增殖血液干细胞往往能极大地改善血液癌症（比如白血病）和多种遗传性血液疾病的治疗选择。图片来源：UCLA Broad
造福PD-1免疫疗法无效患者 NextCure更新创新疗法临床结果
今日，Inovio Pharmaceuticals公司宣布，其在研T细胞激活免疫疗法INO-5401，与免疫激活剂INO-9012，联合再生元（Regeneron）与赛诺菲（Sanofi）公司合作开发的PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab）构成的组合疗法，在治疗新确诊的胶质母细胞瘤（GBM）患者的1/2期临床试验中，使80%具有甲基化MGMT基因的患者达到6个月的无进展生
Science子刊：毒蕈碱乙酰胆碱受体调节早期红细胞祖细胞的自我更新
2019年10月22日讯 /生物谷BIOON /--成体干细胞和祖细胞具有独特的自我更新能力，靶向这一过程代表着潜在的治疗机会。早期的红细胞祖细胞，即爆发形成单位红细胞(burst-forming unit erythroid，BFU-E)，具有巨大的自我更新潜力，是治疗贫血的关键细胞类型。然而，研究人员们目前对BFU-E自我更新机制的了解非常有限。图片来源：Science Translation
Ultragenyx/协和发酵麒麟FGF-23靶向单抗Crysvita美国标签更新！
2019年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --Ultragenyx Pharmaceutical Inc是一家专注于开发创新产品治疗严重罕见和超罕见疾病的制药公司。近日，该公司与日本药企协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Crysvita（burosumab）标签扩展。该药标签已更新，纳入了新的临床数据，显示Crysvita治疗X-
多款干扰素β-1a产品欧洲标签更新，可用于妊娠期和哺乳期多发性硬化症女性
2019年09月26日/生物谷BIOON/--德国制药巨头默克（Merck）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，更新Rebif（干扰素β-1a）的产品标签，消除妊娠禁忌症，并且在有临床需要时，允许复发型多发性硬化症（RMS）女性在怀孕期间和哺乳期间继续使用Rebif治疗。此外，CHMP还发布积极意见，更新渤健的2款多发性硬化症药物Plegridy
礼来Trulicity(度拉鲁肽)欧盟标签将更新：在广泛患者中显著降低心血管事件风险
2019年09月23日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一项积极意见，建议更新每周一次胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）降糖药Trulicity（dulaglutide，度拉鲁肽）的标签和适应症声明。该委员会一致认为，Trulicity的药物标签中应纳入来自治疗2型糖尿病患者的心血管（CV
Nature：局部更新的滑膜巨噬细胞为关节提供了保护屏障
2019年8月11日讯 /生物谷BIOON /——巨噬细胞被认为是慢性炎症疾病的诱因，如类风湿关节炎。然而，巨噬细胞在炎症性关节疾病中的确切起源和作用仍不清楚。近日来自德国的Gerhard Kronke在《Nature》上发表的最新研究中发现了一组在滑膜衬里层（synovial lining）的CX3CR1+组织驻留巨噬细胞（CX3CR1+ lining macrophages，CX3CR1+滑膜
阿斯利康Forxiga(安达唐)标签更新：显著降低心衰住院及心血管死亡风险
2019年08月06日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准对SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）治疗2型糖尿病（T2D）患者的欧洲营销授权进行修订，将里程碑心血管预后研究（CVOT）DECLARE-TIMI 58的预后数据纳入其中。目前，该临床数据纳入Fo
阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi美国标签更新，3年生存率57%
2019年07月23日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准对PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi（durvalumab）治疗接受含铂方案的同步放化疗（CRT）后病情没有进展的不可切除性III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的美国处方信息进行更新，纳入III期临床研究PACIFIC的总生存期（OS）数据。此次标签更新基于