新冠“特效药”已获批临床,国药第三针加强补种方案提交审批
根据国药集团中国生物发布的公告,近日该公司已向有关部门提交新冠肺炎灭活疫苗第三针加强补种方案,正等待方案审批通过。与此同时,该公司研制的新冠“特效药”静注新冠肺炎(COVID-19)人免疫球蛋白(pH4)(以下简称“新冠特免”)也已在国内获批临床。加强针方案已提交审批最新提交的加强针补种方案建议,针对老年人、窗口性服务业从业者等特殊群体,在完成两
2021-09-07
国内首款自主研发CAR-T产品 药明巨诺瑞基奥仑赛获批
9月3日,中国国家药监局最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品,也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。瑞基
2021-09-03
优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx收获全球首份医疗评估:疗效优于多款生物药!
Bimzelx强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。
2021-09-07
乐普生物TF ADC药物MRG004A获批临床
组织因子是一个参与凝血的跨膜蛋白,但是在多种肿瘤中发现TF的异常高表达。TF的异常表达通常与肿瘤生长、血管生成、肿瘤转移和临床治疗预后差相关,因此被认为是一个有吸引力的癌症治疗靶点,有望满足多种实体瘤的未满足临床需求。一系列论文报道的免疫组织化学染色结果显示,TF在多种实体瘤中存在阳性表达,比如宫颈癌阳性率100%,非小细胞肺癌为34%-88%,子宫内膜癌为
2021-08-08