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默沙东Keytruda(可达)获美国FDA批准,治疗PD-L1阳性三阴性乳腺癌(TNBC)!

这是Keytruda在乳腺癌领域的第一次批准,也是美国监管方面的第27次批准。

2020-11-15

医药两款1类新药获批临床

10月26日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,来自恒瑞医药的两款1类新药获得多项临床试验默示许可,分别为2型糖尿病候选药SGLT2抑制剂脯氨酸恒格列净,以及可增加血小板生成的TPO-R激动剂海曲泊帕乙醇胺片。值得一提的是,两款1类新药均已于今年在中国申报新药上市申请,其中海曲泊帕乙醇胺片还以符合附条件批准被纳入优先审评。1、脯氨酸恒格列

2020-10-26

美药管局批准首款新冠治疗药物德西韦

 美国食品和药物管理局22日批准抗病毒药物瑞德西韦用于新冠成人患者以及12岁以上、体重40公斤以上儿童患者的住院治疗。这是首款获美药管局批准的治疗新冠药物。瑞德西韦是美国吉利德科技公司研发的抗病毒药物,原用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病。美药管局在一份声明中表示,瑞德西韦仅能在医院或能够提供类似住院治疗的护理机构使用。声明称,美药管局在考

2020-10-24

机体遗传感性如何与特定环境因素组合来诱发诸如多发性硬化症等自身免疫性疾病?

2020年10月29日 讯 /生物谷BIOON/ --大约一半的多发性硬化症患者机体中都携带有HLA-DR15基因突变,近日,一篇刊登在国际杂志Cell上题为“HLA-DR15 Molecules Jointly Shape an Autoreactive T Cell Repertoire in Multiple Sclerosis”的研究报告中,来自苏黎

2020-10-29

WHO最新研究发现:德西韦或许并不能帮助治疗COVID-19患者!

2020年10月21日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自WHO的研究人员进行了一项大规模的研究发现,抗病毒药物瑞德西韦或许并不能帮助治疗住院的COVID-19患者,而相比之下,早前研究则将瑞德西韦作为美国和其它许多国家进行COVID-19患者治疗的标准手段。研究人员在周五公布的结果并未否定之前的研究结果,当然了,WHO的研究也并没有像美国NIH领导的

2020-10-21

EGFR靶向药首次治愈早期肺癌:阿斯利康Tagrisso(泰瑞)获美国FDA优先审查!

Tagrisso将疾病复发或死亡风险降低80%,将改变早期肺癌临床实践。

2020-10-21

中性粒细胞如何增强机体对呼吸道合胞病毒的感性?

2020年10月21日 讯 /生物谷BIOON/ --鼻腔和咽喉中拥有更多抵御细菌的免疫细胞或能帮助解释为何某些人裙更易于感染呼吸道病毒,日前,一篇发表在国际杂志Science上题为“Neutrophilic inflammation in the respiratory mucosa predisposes to RSV infection“的研究报告中,

2020-10-21

石生物医药宣布新型高选择性JAK1抑制剂治疗特应性皮炎II期临床达到研究终点

2020年10月26日,中国上海:瑞石生物医药(瑞石生物)今天宣布,其在研的国内首创、具有自主知识产权的高选择性JAK1抑制剂SHR0302用于治疗特应性皮炎的II期临床研究QUARTZ2(NCT04162899)获得成功,达到试验主要及次要终点,为全球数以亿计的患者带来新的希望。QUARTZ2试验是该新型强效JAK1抑制剂,在中度至重度特应性皮炎人群中完成

2020-10-26

医药氟唑帕利胶囊及SHR3680片药物临床试验获NMPA批准

 恒瑞医药发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及SHR3680片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。具体情况如下:一、药品基本情况(一)氟唑帕利胶囊1、药物的基本情况药品名称:氟唑帕利胶囊剂型:胶囊剂申请事项:临床试验受理号:CXHL2000352、CXHL2000353、CXHL2000354审批结论:根据《

2020-10-21

吉利德Veklury(德西韦)获美国FDA批准:美国市场唯一COVID-19治疗药物!

在美国,瑞德西韦现在唯一被批准的COVID-19治疗药物。

2020-10-23