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央视财经医械行业观察:迈医疗重研发 扩赛道 培育新动能

8月10日,CCTV 2《正点财经》对迈瑞医疗的自主创新成果进行了报道。

2021-08-10

默沙东Keytruda(可达)单药方案获美国FDA受理:治疗MSI-H/dMMR晚期子宫内膜癌!

Keytruda先前已被批准治疗MSI-H/dMMR实体瘤、联合Lenvima治疗非MSI-H/非dMMR晚期子宫内膜癌。

2021-08-15

美国FDA扩大Incyte/礼来JAK抑制剂Olumiant(巴替尼)紧急使用授权(EUA)!

与安慰剂+标准护理相比,Olumiant+标准护理将死亡风险降低了39%。

2021-07-30

库巴曲缬坦用于治疗原发性高血压在华获批,突破无新药困境!

 2021年6月3日,诺华制药宣布,国家药品监督管理局于6月1日批准诺欣妥®(沙库巴曲缬沙坦)用于治疗原发性高血压。作为诺欣妥®(沙库巴曲缬沙坦)继2017年心衰适应症上市之后在中国获批的第二个适应症,此次获批标志着我国高血压治疗领域10多年来的新药突破,有望引领高血压治疗管理模式由单纯降压步入全程心血管事件风险管控。

2021-07-14

FDA专家委员会反对批准罗司他上市

7月15日,美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC)投票反对批准珐博进/阿斯利康开发的口服HIF-PH抑制剂罗沙司他(Roxadustat)用于治疗慢性肾病贫血患者的上市申请,其中针对透析CKD贫血患者的投票结果为12:2,针对非透析CKD贫血患者的投票结果为13:1。该委员会的投票是基于一项包括8000多例患者的全球性III期临床项目数据。罗沙司

2021-07-17

中山大学肿瘤防治中心徐华教授发布特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌III期研究成果

由中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授为通讯作者(中山大学肿瘤防治中心麦海强教授和陈秋燕教授为文章共同第一作者)在顶级医学期刊Nature Medicine上发表文章特瑞普利单抗或安慰剂联合化疗一线治疗晚期鼻咽癌的多中心随机III期临床研究,公开了本土创新药特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌III期研究(JUPITER-02研究)成果。今年6

2021-08-06

Science子刊:降压药氯坦有望降低前庭神经鞘瘤引起的听力损失和增强放疗疗效

2021年7月21日讯/生物谷BIOON/---2型神经纤维瘤(NF2)是一种与前庭神经鞘瘤(vestibular schwannoma)---有关的遗传性疾病。前庭神经鞘瘤与参与听力和平衡的神经相关的非癌肿瘤。前庭神经鞘瘤目前通过手术和放疗来治疗(有神经损伤的风险),没有药物被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗这些肿瘤或其相关的听力损失。在一项新的研

2021-07-21

2021中国医学装备大会:迈医疗发力自研核心部件、赋能健康中国

7月15-18日,以“智联供需、创新发展”为主题的2021中国医学装备大会暨医学装备展览会在苏州盛大召开。作为医学装备行业的年度盛会之一,本次大会中政、产、学、研、用等各界领导和专家齐聚,共同探讨医疗行业的挑战和机遇,推动行业创新发展。作为行业深耕者,迈瑞医疗全面参与大会,在主论坛和多个分论坛中发表主题演讲,与行业同道探讨新时代的企业责任与发展方向,以及自身

2021-07-21

PD-1抑制剂retifanlimab(弗利单抗)遭美国FDA拒绝批准,再鼎医药引进中国!

2019年7月,再鼎医药与Incyte签订协议,获得retifanlimab大中华区独家授权。

2021-07-24

美国FDA批准Keytruda+Lenvima(可达+乐卫玛)方案:显著延长生存期!

该方案适用于:不是微卫星高不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的患者。

2021-07-23