新旭生技公司Tau蛋白PET示踪剂在华获批临床
中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，新旭医药创新产品Tau蛋白PET示踪剂18F-APN-1607注射液获得一项临床试验默示许可。此前，该产品已获得美国FDA授予孤儿药资格。另外，新旭生技公司已授权百时美施贵宝（BMS）旗下新基（Celgene）公司在全球临床试验中使用该产品。根据CDE官网信息，此次为18F-APN-1607注射液首次
基石药业第二届研发论坛成功举办 产学研联动共建行业生态圈 成为享誉全球的生物制药公司，引领攻克癌症之路
10月30日，2020基石药业第二届研发论坛在苏州举办。论坛以"砥砺深耕 精准创变"的主题，携手医药行业产学研各方力量，提升本土创新能力，助力中国生物科技创新发展，共建行业生态圈，造福中国患者。在此次论坛上，基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士发表了"携手共进，攻克癌症"的主题演讲。他表示，"基石药业自成立以来，一直专注于中国高发癌种，不断整合全球最优资源，
新锐公司登陆纳斯达克 推进外泌体疗法临床试验
近日，总部位于马萨诸塞州的Codiak Biosciences（下称Codiak公司）宣布完成IPO，将登陆纳斯达克，总计募资8300万美元。Codiak公司成立于2015年，是一家专注于外泌体技术开发的生物技术公司。此前募资总额超过1.685亿美元。2019年曾首次提交IPO申请，后因多种原因选择退出IPO。在人体内，时时刻刻都进行着细胞间的能
万泰生物新冠检测产品获FDA紧急使用授权和印度卫生部进口许可证
9月10日，万泰生物发布公告称，公司新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（英文名称Wantai SARS-CoV-2 RT-PCR Kit）于近日获得美国食品药品监督管理局（英文全称“Food And Drug Administration”，以下简称“FDA”）签发的紧急使用授权（简称“EUA”，英文全称“Emergenc
美国辉瑞公司：有疫苗临床试验参与者出现轻度到中度的副作用
美国制药公司辉瑞（Pfizer）15日表示，在该公司的新冠疫苗临床试验中，有参与者出现了轻度到中度的副作用。据路透社16日报道，辉瑞公司15日在投资者会议上说明了这一信息。试验参与者出现的副作用包括疲劳、头痛、发冷和肌肉疼痛，有人发烧，甚至有高烧情况。这些数据来自双盲试验，这就意味着辉瑞公司并不知道到底哪些人接注射了疫苗，哪些人注射了安慰剂。另据
万泰生物：鼻喷流感病毒载体新冠疫苗获临床批件并启动临床试验
9月9日，万泰生物发布公告称，公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗（以下简称“本产品”）近日获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书（受理号：CXSL2000250国）及临床试验批件（批件号：2020L00039），同意本品进行临床试验，该批件有效期为12个月。根据临床试验批件的要求，公司已启动I期临床研究。一期临床