新型冠状病毒肺炎：30种可能有效的成熟药物+5种加快研发药物
由于受到新型冠状病毒（简称“新冠”，2019-nCOV）感染肺炎疫情的影响，国家药监局药审中心（CDE）日前调整了疫情期间的药品注册受理等事项，除防控2019-nCOV感染肺炎等特殊产品的申报可随时联系CDE之外，其他现场注册、签收、申报、咨询等业务将暂停。2月8日，国家卫健委印发了《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第五版 修正版）的通知》
膀胱癌“无铂、靶向+免疫”方案！Padcev+Keytruda组合获突破性药物资格，一线治疗总缓解率73.3%
2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予抗体药物偶联物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）与默沙东抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联
近20年来首个口服非他汀类降胆固醇药物！Esperion公司首创ACL抑制剂Nexletol获美国FDA批准！
2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --Esperion Therapeutics公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准降胆固醇新药Nexletol（bempedoic acid，片剂），这是一种口服、每日一次的、非他汀类、降低LDL-C的药物，具体适应症为：作为饮食和最大耐受剂量他汀类药物的辅助疗法，用于治疗杂合子家族性高胆固醇血症
慢性移植物抗宿主病(cGVHD)突破性药物！口服ROCK2抑制剂KD025治疗2个月总缓解率(ORR)＞60%！
2020年02月24日讯 /生物谷BIOON/ --2020年ASBMT/CIBMTR移植与细胞冶疗年会（TCT 2020）于2020年2月19-23日在美国佛罗里达州奥兰多举行，该会议由美国血液与骨髓移植协会(ASBMT)和国际血液和骨髓移植研究中心(CIBMTR)联合举办，会上介绍了血液和骨髓移植以及细胞治疗各个领域的基础科学、转化研究和临床研究的最新进
“人民的希望”：吉利德抗病毒药物瑞德西韦(remdesvir)在猴子中成功治疗/预防MERS冠状病毒疾病!
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自美国国立卫生研究院科学家的一项最新研究显示，来自吉利德的研究性抗病毒药物瑞德西韦（remdesvir，GS-5734）在感染了中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-CoV）的恒河猴（rhesus macaque）中成功地预防了疾病。结果显示，瑞德西韦在感染前给药可预防疾病，在感染后给药可改善恒河猴的状
大B细胞淋巴瘤首个口服药物！首创核输出抑制剂Xpovio获美国FDA优先审查，德琪医药引入中国开发
2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。近日，Karyopharm Therapeutics公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充新药申请（sNDA）
T细胞疗法预防/治疗病毒性疾病！同种异体多病毒特异性T细胞疗法Viralym-M获优先药物资格(PRIME)
2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --AlloVir是一家处于后期临床阶段的T细胞免疫治疗公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予Viralym-M（ALVR105）优先药物资格（PRIME），这是一种同种异体、即用型（off-the-shelf）、多病毒特异性T细胞疗法，用于异基因造血干细胞移植（HSCT）受者，治疗BK病毒、巨
膀胱癌“无铂、靶向+免疫”治疗方案！新型ADC药物Padcev联合Keytruda一线治疗总缓解率达73.3%！
2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）近日公布了Ib/II期临床试验EV-103的最新结果。该试验在45例先前未接受治疗（初治）的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者中开展，这些患者不适合接受基于顺铂（cisplatin）的化疗方案。研究评估了抗体药物偶联物（A
实验性抗病毒药物或有望治疗新型冠状病毒感染
2020年2月7日 讯 /生物谷BIOON/ --在中国抗击冠状病毒感染爆发之际，研究人员将在中国进行一项临床试验，来测试一种实验性的抗病毒药物抵御新型冠状病毒感染的有效性和潜力。图片来源：medicalxpress.com药物瑞德西韦(Remdesivir)能用来帮助治疗诸如埃博拉和SRAS等传染性疾病，近日，来自北京中日友好医院的研究人员将会分析该药物是
首个EZH2抑制剂！Epizyme表观遗传学药物Tazverik获美国FDA优先审查，治疗滤泡性淋巴瘤(FL)！
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --Epizyme是一家致力于开发新型表观遗传学药物的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份新药申请（NDA）并授予了优先审查。该NDA寻求加速批准表观遗传学药物Tazverik（tazemetostat），用于先前已接受过至少2种系统疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R