百济神州伙伴SpringWorks γ-分泌酶抑制剂nirogacestat获突破性药物资格！
2019年08月30日讯 /生物谷BIOON/ --SpringWorks Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于为患有严重罕见疾病和癌症的患者开发改变生命的药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予口服小分子选择性γ-分泌酶抑制剂nirogacestat治疗进行性、不可切除性、复发性或难治性硬纤维瘤或深部纤维瘤病成人患者的突破性药物资格（BTD）。之前，F
首个视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)药物！Alexion补体C5抑制剂Soliris第4个适应症欧盟获批！
2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的生物制药公司。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Soliris（eculizumab）一个新的适应症，用于抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者的治疗。此次批准，使Soliris成为了欧洲第一种也是唯一一种被批准治疗NMOSD的药物。在美国，
40年来首个新作用机制痤疮药物！局部雄激素受体抑制剂clascoterone 1%乳膏剂申请上市
2019年08月22日讯 /生物谷BIOON/ --Cassiopea是一家致力于开发和商业化具有新型作用机制（MOA）皮肤病处方药的制药公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交clascoterone 1%乳膏剂治疗痤疮的新药申请（NDA）。如果获得批准，该药将成为近40年来第一种具有新作用机制的痤疮药物，将为皮肤科医生和患者提供一种新的、有效的治疗方法。与治疗痤疮的口服激
Science子刊：细胞入侵抑制剂eCD4-Ig有望抵抗高剂量的HIV病毒攻击
2019年7月31日讯/生物谷BIOON/---人类免疫缺陷病毒（HIV，俗称艾滋病病毒）和相关的猴免疫缺陷病毒（SIV）通过CD4受体侵入细胞，因此人们已设计了基于CD4的疗法来阻止病毒结合和入侵宿主细胞。许多猿猴免疫缺陷病毒（SIV）和猿猴-人类免疫缺陷病毒（SHIV）已被用于评估HIV-1疫苗策略的功效，其中，SIVmac239被认为是最严格的，这是因为与SHIV模型不同的是，它的全基因组在
首个罕见关节肿瘤药物！美国FDA批准第一三共新型CSF1R抑制剂Turalio，治疗腱鞘巨细胞瘤！
2019年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共（Daiichi Sankyo）靶向抗癌药Turalio（pexidartinib胶囊剂）近日喜获美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者的治疗。TGCT是一种罕见的肿瘤，影响滑膜和肌腱鞘，该肿瘤很少有恶性的，但会导致滑膜和肌腱鞘增厚或过度生长，对周
乳腺癌靶向药物！礼来Verzenio：首个联合氟维司群显著延长患者总生存期的CDK4/6抑制剂
2019年07月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，靶向抗癌药Verzenio（abemaciclib）在乳腺癌III期MONARCH 2研究中显示总生存期（OS，次要终点）具有统计学意义的显著改善。基于该数据，Verzenio是首个也是唯一一个在联合氟维司群（fulvestrant）治疗时使患者OS取得统计学意义显著改善的CDK4&6抑制剂
首个视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)药物！Alexion补体C5抑制剂Soliris第4个适应症即将获批
2019年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的生物制药公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Soliris（eculizumab），用于抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者的治疗。现在，CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会（E
抑制乙肝病毒复制！Arbutus公布口服II类HBV衣壳抑制剂AB-506 Ia/Ib期临床初步数据
2019年07月17日/生物谷BIOON/--Arbutus Biopharma是一家行业领先的乙型肝炎病毒（HBV）治疗解决方案公司。近日，该公司公布了口服衣壳抑制剂AB-506单药治疗Ia/Ib期临床研究健康受试者和2个队列慢性乙型肝炎（CHB）受试者的初步结果。这些结果支持了AB-506作为联合治疗方案的一部分，抑制HBV复制的潜力。AB-506是一种口服II类HBV衣壳抑制剂。HBV核心蛋
乳腺癌靶向药物！诺华CDK4/6抑制剂Kisqali获英国NICE批准，治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者
2019年07月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）靶向抗癌药Kisqali（ribociclib）在英国监管方面近日迎来转机。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已推荐Kisqali用于国家卫生服务系统（NHS），联合氟维司群（fulvestrant），用于既往已接受内分泌疗法的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌女
Science子刊：酪氨酸激酶抑制剂达沙替尼作为CAR-T细胞的药物开关
2019年7月14日讯/生物谷BIOON/---嵌合抗原受体（CAR）-T细胞免疫疗法是一种有效治疗癌症的细胞疗法。不幸的是，这种免疫疗法有它的风险，而且CAR-T细胞的过度活化有时会引起严重甚至致命的毒副作用。CAR-T细胞是“活的药物”，需要采取技术允许医生（和患者）保持对注入到患者体内的这些T细胞的控制。目前有一些抑制过度活化的CAR-T细胞的方法，它们能够杀死CAR-T细胞，因而消除它们的