Nat Commun: 新方法可实时监测微量血液中的单分子
2018年10月7日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，来自格罗宁根大学的化学生物学副教授Giovanni Maglia等人设计了一种纳米孔系统，能够在几秒钟内同时测量各种生物体液中的不同代谢物。电输出信号可轻松集成到电子设备中，用于家庭诊断。相关结果发表在Nature Communications上。一般来讲，测量体内的许多代谢物或药物是复杂且耗时的，而且通常不可能进行实时监测。对此，通过单个
罗氏A型血友病新药Hemlibra获美国FDA批准，用于无VIII抑制剂群体
2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Rcohe）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Hemlibra（emicizumab-kxwh）作为一种常规预防性治疗药物，用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病成人、儿童、新生儿及老年人患者，预防或降低出血事件的发生频率。此次批准，使Hemlibra成为目前唯一一个可用于体内已产生或未产生因子VIII抑制
Nature：开发出一种贴在皮肤上的自供电心脏监测器
2018年9月28日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自日本理化学研究所和东京大学的研究人员开发出一种人性化的超柔韧的由太阳光驱动的有机传感器，这种传感器可起着自供电心脏监护器的作用。在此之前，他们已开发出一种灵活的能够整合到纺织品中的光伏电池。在这项研究中，他们直接将一种被称为有机电化学晶体管（organic electrochemical transistor）的传感器件---一种
无创血糖检测研究取得新进展
近日，中国科学院深圳先进技术研究院生物医学与健康工程研究所微创中心聂泽东课题组在无创血糖检测领域取得新进展，相关成果An Approach for Noninvasive Blood Glucose Monitoring Based on Bioimpedance Difference Considering Blood Volume Pulsation 近日被IEEE系列刊物IEEE acces
首个无防腐剂的拉坦前列素滴眼液获批 用于青光眼和眼压高
印度药企太阳制药（Sun Pharma）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xelpros（拉坦前列素眼用乳液，0.005%）用于开角型青光眼或高眼压症患者，降低升高的眼内压（IOP）。此次批准，使Xelpros成为首个也是唯一一个无苯扎氯铵（BAK）的拉坦前列素制剂。BAK是一种防腐剂，常用于局部眼用制剂产品。Xelpros将由太阳制药旗下太阳眼科公司负责商业化
2018年美FDA批准仿制药数量或创历史纪录
依据近两个月来的批准情况来看，美国食品和药物管理局（FDA）或将在2018财年继续增加对仿制药申请（ANDAs）的批准。根据美国FDA最新的仿制药计划报告，截至2018财政年度7月份，该机构已批准了666项仿制药申请，并预期还会对另外162项仿制药申请进行暂时批准。也就是说，今年平均每月通过67项仿制药申请批准和16项暂时批准，2018年FDA批准的仿制药数量或将突破历史记
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》发布 明年起执行
近日，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（总局令第1号，以下简称《办法》）。《办法》将于2019年1月1日起施行。《办法》明确了医疗器械上市许可持有人的主体责任，按基本要求、个例不良事件、群体不良事件、定期风险评价报告，分别规定了报告与评价的时限、流程和工作要求，细化持有人风险控制要求，规定持有人应当主动开展再评价，并
研究揭示孔道形成蛋白复合物激发无疤痕组织修复
组织修复是动物生存期间面临的常见问题。疤痕组织的形成是人体创伤修复中的一种常见副产物，可导致严重的临床功能障碍和容貌美观问题，如何促进组织再生修复同时避免和减少疤痕形成，是人们努力探究的重要问题。两栖动物的皮肤承担呼吸和水盐平衡等重要生理功能，其创伤修复必须是无疤痕的，以免损害相应的生理功能而造成致命的后果。与人们熟悉的膜受体、离子通道、转运体等传统膜蛋白不同，孔道形成蛋白
Airdoc医疗人工智能落地星创视界，成都市长亲临现场
过去几年，医疗人工智能领域在辅助诊疗、健康管理、医学影像等有不少成功的案例。而这些技术上的突破， 想最终惠及每个人，需要打破边界，找到更多的落地场景。近日，在成都极客公园2018商业科技峰会上，星创视界联合Airdoc发布AI眼底照相机，将眼科领域的人工智能落地到宝岛眼镜门店，吸引了成都市长罗强亲临现场，并关心地提出一连串问题：什么是AI眼底照相机？眼底照片是不是可以判断眼
IQVIA携手诺信创联，推动医疗产业数字化升级
2018年7月19日，IQVIA宣布与NAXIONS诺信创联（下称“诺信”）展开战略合作，搭建IQVIA-Naxions平台，聚焦线上线下医疗大数据，应用人工智能技术，共谋数字化精准营销，积极推动数字智慧医疗在中国的转型升级。数字化浪潮催生医药营销之变从2014年的“大数据”，到2017年的“数字经济”，再到2018年的“数字中国”，大数据相关的关键词多次被写入政府工作报告。在医疗领域，一方面，数