创胜集团人源化单克隆抗体新药TST001获批临床试验
创胜集团20日宣布其苏州子公司迈博斯生物开发的Claudin18.2(CLDN18.2)人源化单克隆抗体(TST001)新药已获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的药物临床试验批件。TST001由迈博斯生物和创胜集团另一子公司,专注于 CMC 和生产的奕安济世生物 (HJB) 共同合作完成。CLDN18.2在正常组织中的独特表达谱,以及在多种
首款无激素避孕凝胶Phexxi:性生活前抹一抹,避孕有效率93.3%
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --Evofem Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化创新产品,以满足女性健康和生殖健康方面未满足的需求。近日,该公司公布了Phexxi(L-乳酸、柠檬酸和酒石酸氢钾,阴道凝胶)避孕III期AMPOWER试验的3个新的数据集。Phexxi阴道凝胶是一种首创(first-in-c
快速无实验室COVID-19测试在一个多小时内就能得到结果
2020年4月22日讯 /生物谷BIOON /——一种新的DnaNudge实验室墨盒测试正在开始评估COVID-19患者--它不需要实验室,而且显着减少了等待结果的时间。伦敦帝国理工学院(Imperial College London)的工程学教授Chris Toumazou正在与临床研究人员合作,测试一种快速、无实验室的PCR测试,它可以检测COVID-19,
Science:揭示Ccr4-Not复合物监测翻译中核糖体的密码子最优性
2020年4月21日讯/生物谷BIOON/---受到严密控制的基因表达过程需要信使RNA(mRNA),mRNA代表着来自DNA的多肽蓝图,需要细胞的蛋白生产机器--核糖体---来翻译。因此,蛋白水平在很大程度上取决于细胞mRNA的水平,而控制mRNA的衰减是决定基因表达整体水平的最关键过程之一。mRNA的半衰期在不同转录本之间差异很大,对mRNA衰减率(mR
膀胱癌“无铂、靶向+免疫”方案!Padcev+Keytruda组合上市路径明确,一线治疗总缓解率73.3%!
2020年04月13日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日对尿路上皮癌(UC)多队列Ib/II期EV-103试验(也称为KEYNOTE-869,NCT03288545)提供了更新。该试验正在评估抗体药物偶联物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)与默沙东抗PD-1疗法Keytruda(
一种无细胞生物技术或能以快10倍的速度开发应对COVID-19的疗法
2020年4月9日 讯 /生物谷BIOON/ --在应对全球新冠病毒快速蔓延时,速度至关重要;近日,来自美国西北大学和康奈尔大学等机构的科学家们通过研究开发了一种新平台,其能以比当前方法快10倍的速度来开发有效应对COVID-19的新型疗法,而这种超级平台背后的秘密竟然是一种我们都觉得不太可能的工具:细菌。图片来源:CC0 Public Domain当从细菌
气质联用技术在呼吸气无创诊断研究中的应用
随着社会发展脚步的加快,人们生活水平的不断提升,我们对个人健康的关注度也在提升,防控、预防是最经济有效的健康策略。近年来,恶性肿瘤和慢性呼吸系统疾病的发病率呈现逐年攀升的态势,严重影响了人们的健康和生活质量,这类疾病的早期筛查和诊断是降低其发病率与死亡率、提高人们生存质量的重要手段。质谱作为临床检测新技术,在生命组学、精准医疗以及临床医学研究中发挥着重要作用
中国新型冠状病毒COVID-19疫情爆发起初两月追踪:基于二阶微分模型的实时监测与评估
2020年3月2日,佛罗里达大学流行病学系陈心广教授(杂志主编、武汉大学讲座教授)和俞斌博士在武汉大学《全球健康研究与政策》英文杂志(Global Health Research and Policy)正式发表了《中国新型冠状病毒COVID-19疫情爆发起初两月追踪:基于二阶微分模型的实时监测与评估》一文。陈教授团队采用二阶微分模型,利用2019年12月8日
罗氏/艾伯维Venclyxto+Gazyvaro固定疗程无化疗方案获欧盟批准,一线治疗CLL!
2020年03月13日/生物谷BIOON/--艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Venclyxto(venetoclax)与Gazyvaro(obinutuzumab)联合治疗先前未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。该批准适用于欧盟27个成员国以及冰岛、列支敦士登、挪威和英国。值得一提的是,此次批准是Venclyxto在
武田口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro(伊沙佐米)III期临床延长无进展生存期!
2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企武田(Takeda)近日公布了评估口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro(ixazomib,伊沙佐米)治疗多发性骨髓瘤(MM)III期TOURMALINE-MM2研究(NCT01850524)的结果。这是一项国际性、随机、双盲、多中心、安慰剂对照III期临床试验,在705例新诊断的、不符合移植条件的多发性