从创新药临床研究趋势看内卷中成长的中国药企
近年来,国家鼓励创新药开发的力度日渐加大,不管是传统药企还是新生代Biotech都可以有更足的底气尝试开拓FIC领域,去创造诞自中国的first in class分子。
2024-05-15
复星医药自研创新药复瑞替尼III期研究中期结果于WCLC期间发布
该研究结果表明复瑞替尼整体疗效良好,相比于克唑替尼治疗可使PFS显著改善,使CNS进展风险降低,且其安全性可控,治疗后未出现新的安全性信号。
2024-09-11
B7-H3 ADC新药II期研究出现5例患者死亡
在这项研究中,有5例患者死亡。其中,2mg/kg剂量组1例患者为急性心肌梗死(研究者认为与药物无关);2.7mg/kg剂量组中出现4例患者死亡,1例心脏骤停(研究者认为与药物无关)。
2024-05-14
Alnylam ATTR淀粉样变性心肌病新药III期研究成功,即将递交上市申请
Vutrisiran是一种双链小干扰RNA(siRNA),靶向突变型和野生型转甲状腺素蛋白(TTR)信使RNA。
2024-06-25
中国创新药定价探讨
欧美创新药市场发展较早,创新药的定价和支付体系更有利于创新药研发获得回报,而中国的创新药市场整体上还处于培育和逐步健全的阶段,创新药定价的机制和策略也还处于完善过程之中。
2024-05-28
谭俊团队近期在阿尔茨海默疾病治疗研究中有了新突破,安域生物新药近日提交CDE评审
近日,安域生物科技(杭州)有限公司(以下简称“安域生物”)的创始人谭俊教授及其研究团队,在国际知名学术期刊《EMBO Molecular Medicine》上发表了题为&ldq
2024-10-15
艾伯维帕金森新药再次收到FDA发出的CRL
左旋多巴是治疗帕金森病使用最广泛和最有效的药物。不过帕金森病患者在长期使用左旋多巴类药物后会出现药效波动的副作用,患者症状在突然缓解和加重之间波动。
2024-06-27
腾讯入股罕见病新药“拓荒者”—晟斯生物
FRSW107是首款国产长效重组凝血八因子产品1类新药,有望在2024年上半年获批上市。如该款具有自主知识产权类生物创新药顺利获批上市,将打破国内尚无长效重组凝血因子上市的局面,提升血友病患者用药的技
2024-06-07