启明创投梁颕宇:2023年创新药投资,重点是挖掘 “真创新”
2022年,国内创新药投资褪去火热之势,进入“冷静期”,全年不管是融资数量还是融资金额都大幅缩水。有投资人调侃,很多同行在去年直接选择“躺平”。
2023-04-10
可恢复90%头发生长的斑秃新药,国内批了
昨日(3月27日),礼来制药宣布,其口服JAK抑制剂巴瑞替尼(商品名:艾乐明)获得国家药监局批准,用于成人重度斑秃的系统性治疗,这也是国内首个且唯一获批用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物。
2023-03-28
痛风新药两项III期研究成功
3月21日, Selecta Biosciences和Sobi公布了两项III期研究(DISSOLVE I 和DISSOLVE II)的积极关键结果。这两项安慰剂对照、随机临床试验旨在评估两
2023-03-24
FDA拒绝批准艾伯维晚期帕金森病新药ABBV-951
3月22日,艾伯维宣布,已收到FDA就ABBV-951(foslevodopa / foscarbidopa)新药上市申请(NDA)发出的完整回复函(CRL)。
2023-03-23
马斯克遇挫:FDA拒绝其脑机接口公司的人体临床试验申请
Neuralink 在人体试验中遭遇挫折的报道,也是在美国农业部监察长对该设备的动物研究展开调查后不久发布的。2022年初,Neuralink 被投诉经常拒绝向20多只接受脑机接口植入的猴子提供所需的
2023-03-07
预防视网膜脱落新药获FDA优先审评
3月2日,Aldeyra宣布FDA已受理ADX-2191(甲氨蝶呤)用于预防增殖性玻璃体视网膜病变(PVR)的新药申请(NDA),并授予其优先审评资格。PDUFA日期为2023年6月21日。
2023-03-03
中国国家药品监督管理局正式受理新可来®重度嗜酸粒细胞性哮喘适应症注册申请
美泊利珠单抗通过与IL-5结合,阻断IL-5与嗜酸粒细胞表面受体的结合,从而使血液中嗜酸粒细胞的数量降低并维持在正常水平。
2023-03-14