儿童低级别胶质瘤(pLGG)新药!诺华Tafinlar+Mekinist治疗BRAF V600突变患者:显示前所未有的高疗效!
LGG是最常见的儿童脑癌,15-20%的pLGG存在BRAF V600突变。Tafinlar+Mekinist已被美国FDA授予治疗BRAF V600E突变LGG的突破性疗法认定(BTD)。
2022-06-10
三阴性乳腺癌(TNBC)新药!吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗)3期临床:显著延长生命,改善生活质量!
3期ASCENT研究的最终数据显示,与医生选择的单一药物化疗方案相比,Trodelvy显著延长疾病无进展生存期(PFS:4.8个月 vs 1.7个月)和总生存期(OS:11.8个月 vs 6.9个月)
2022-06-10
白血病(CLL)新药!阿斯利康BTK抑制剂Calquence一线治疗随访5年数据:生存率90%!
该研究在既往未接受治疗的(初治)CLL成人患者中开展,评估了Calquence单药疗法、Calquence+obinutuzumab组合疗法、标准化学-免疫疗法苯丁酸氮芥+obinutuzumab方案
2022-06-09
HR+/HER2-乳腺癌新药!诺华Kisqali:同类唯一持续证实总体生存益处的CDK4/6抑制剂!
Kisqali是唯一一种在全部3项3期临床试验中观察到持续OS益处的CDK4/6抑制剂,在治疗HR+/HER2-mBC方面报告了最长的中位OS益处。
2022-06-09
HER2低表达乳腺癌新药!HER2靶向药Enhertu 3期临床:将疾病进展或死亡风险降低50%!
这是首个HER2低表达乳腺癌3期结果,有潜力重新定义HER2乳腺癌分类和治疗。
2022-06-08
英矽智能完成6000万美元D轮融资 用于管线开发及自动化新药研发实验室的建设
英矽智能(Insilico Medicine)6月6日宣布,公司已完成6000万美元D轮融资,投资方来自在生物制药和生命科学领域有着丰富投资经验的全球投资者。
2022-06-07
HR+/HER2-乳腺癌创新药!诺华PI3K抑制剂Piqray:无论关键生物标志物如何,均显示临床益处!
Piqray是首个乳腺癌PI3K抑制剂,PIK3CA是HR+/HER2-乳腺癌最常见突变,影响40%患者。
2022-06-10
数据演绎:中国创新药开发10年图景
2015年启动的新一轮药品监管制度改革堪称是中国制药产业发展的分水岭。无论是从客观数据统计分析上,还是主观感受上,业内都能到中国制药产业的翻天巨变。
2022-05-18
先天性鱼鳞病(CI)新药!美国FDA授予TMB-001(外用异维甲酸)突破性疗法认定!
在2b期对照研究中,TMB-001治疗显示CI靶区和总体严重程度有临床意义的降低,以及良好的安全性。
2022-06-02