罕见儿童癫痫新药!Fintepla(芬氟拉明口服液)在美欧申请新适应症:治疗Lennox-Gastaut综合征!
与安慰剂相比,Fintepla能够显著降低癫痫发作频率和跌倒发作频率。
2021-12-28
年度第五个新药上市申请批准 基石药业胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT®在中国香港获批
12月28日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药AYVAKIT®(阿伐替尼avapritinib)在中国香港地区的新药上市申请已获批准,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。
2021-12-28
胃肠道间质瘤(GIST)新药!英国批准Qinlock(瑞派替尼)治疗四线GIST,已在中国上市!
Qinlock是一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂,再鼎医药拥有大中华区独家权利。
2021-12-22
双相抑郁症新药!美国FDA批准Caplyta(lumateperone):治疗双相I型或II型障碍相关抑郁发作!
Caplyta是一种首创药物,已被批准治疗精神分裂症,2026年销售额将达到20亿美元!
2021-12-21
HER2阳性乳腺癌新药!阿斯利康/第一三共Enhertu在日本申请新适应症:疗效击败罗氏Kadcyla!
Enhertu将成为新护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。
2021-12-25
糖尿病肾病新药!拜耳首创药物Kerendia(finerenone)在欧盟即将获批,在中国已进入审查!
Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。
2021-12-21
B细胞淋巴瘤(LBCL)新药!CD19 CAR-T细胞疗法Breyanzi二线治疗:疗效显著优于20年标准护理方案!
Breyanzi是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。
2021-12-27
膀胱癌新药!首创ADC药物Padcev在欧盟即将获批:治疗局部晚期/转移性尿路上皮癌(UC)!
Padcev已在美国获批,是第一个获批治疗尿路上皮癌(UC)的抗体偶联药物(ADC)。
2021-12-22