GMP认证、委托生产等13项不归CFDA管了
6月11日，食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》（以下简称《意见》），将药品GMP认证、药品委托生产等权利下放地方。意见称，为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为
两药企未通过GMP被CFDA公示！
国家食药监总局（CFDA）对GMP认证有大动作啊，飞检频繁，观望公布药企的GMP认证规范，现在，药企不通过GMP认证都要被公示了！为药监部门信息公开点赞。
飞检突袭，10家药企GMP认证被收回
5月15日，甘肃省食药监局发布收回10家药企GMP认证的通知，通知称，甘肃金佑康药业科技有限公司等10家中药饮片生产企业存在严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定情形，已不符合新修订药品GMP评定标准，依据《药品
飞检发威，9家药企被追责、收回GMP证书
4月17日，国家食药监总局发布了对5家药企的飞行检查的情况，其中广东联丰中药饮片、安徽朱氏康豪中药饮片、安徽广和中药股份、江西彭氏国药堂饮片、江西樟树葛玄中药饮片五家药企均被当地省局收回GMP证书，并被责令
GMP审核：制药企业数据完整性浅析
引言近期，大量关于电子记录的警告信、检查报告横空出世，将电子数据完整性问题推到风口浪尖，一时成为行业热门话题。给人的感觉似乎是有了电子记录才出现了数据完整性的问题，才会有这么多警告信和检查报告，仿佛纸
第一季度被收回GMP证书的21家药企名单
继2014年CFDA共收回了50家药企GMP证书的严厉药品监管之后。2015年，开年的第一季度，药品监管再接再厉，第一季度共收回了21家药企GMP证书！质量受权人成“顶包的亲”值得关注的是，广东局首次在收回GMP证书的公告中
2014获新版GMP证书的457家药企清单
12月19日，国家药监局发布药品GMP认证公告（第32号），有31家企业通过了新版GMP认证，得到了《药品GMP证书》。不出意外的话，这应该是本年度最后一份公告企业名单了。至此，2014年国家食品药品监督管理总局在2014年共发布了17批通过认证名单，涉及457家企业。下面是具体名单。(生物谷Bioon.com)
2014年有356家药企跻身新版GMP行列
自2014年1月截至8月31日，按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，有356家生产企业符合新版GMP要求，由国家药监局公告发给《药品GMP证书》。(生物谷Bioon.com)
50家药企GMP被收回！
随着前段时间欧盟针对国内企业检查，多家企业纷纷“中招”。回看国内，2014年监管形势更为严峻，在过去的一年里，全国50家药企被收回GMP证书。让我们看看这50家企业里，能给我们透露2了什么信号？老虎苍蝇一起打2014