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飞行检查再发威 广东又收3药企GMP证书

近日,广东省食药监局发布通知,称韶关市居民制药有限公司等三家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。为

2015-03-26

CFDA重申医疗器械GMP监管,逐步提高准入门槛

记者从国家食药监总局(CFDA)获悉,为推进医疗器械生产质量管理规范(GMP)的实施,CFDA再次重申医疗器械生产企业必须按照医疗器械GMP及相关要求进行对照整改,不断完善质量管理体系,全面提升质量管理保障能力,在规定

2015-03-26

中山海济医药公司新GMP厂房运行后将明显提升效益

在中山海济医药生物工程股份有限公司内,冻干机、离心机、灌装机等新设备正形成一条崭新的生产线。11月11日,该公司总工程师于占东表示,根据国家新版GMP要求,他们正加快车间改造,实现车间生产环境全面升级。新GMP

2015-03-26

2014年度FDA GMP检查中国药企缺陷问题汇总分析

 2014岁末年终,是总结和反思的时候了,美国FDA和欧盟多个药品监管机构,对中国很多制药企业进行了各类检查,有些中国制药企业获得了欧美药品监管机构的认可。但是也同时有中国药企被欧美药品监管机构发现缺陷

2015-03-26

国家局飞检横扫广东 再收三家药企GMP证书

 广东省收回药品GMP证书公告(第17号)发布时间:2014-11-6韶关市居民制药有限公司等三家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。附表:广东省药品GMP证书收回目录广东省食品药品监督管理局2014年11月5日(生物谷Bioon.com)

2015-03-26

新版STN第一版正式发布

2013年7月22日,美国化学文摘社(CAS)与德国莱布尼茨学会卡尔斯鲁厄专利信息中心(FIZ Karlsruhe) 正式对外宣布:其共同运营的专利信息检索数据库STN新平台第一版正式发布。来自全球上百家的组织机构,经过半年试用体验,为新版STN提出具有价值的建议。

2015-03-26

2013年药品、生物制品GMP项目建设工程技术管理研讨会在长沙召开

长沙 2013年3月22日电 /生物谷BIOON/ -- 2013年3月20日,高朋云集,星城春暖,2013年药品、生物制品GMP项目建设工程技术管理研讨会在湖南长沙召开。 此次研讨会由中国医学装备协会生物工程装备技术专业委员会主办,楚天科技股份有限公司协办,生物谷受邀参加此次大会。

2015-03-26

WHO:新版饮用水质量指导标准发布

2011年7月4日,世界卫生组织在新加坡发布了新版饮用水质量指导标准,呼吁世界各国和地区政府转变思路,以预防为主,加强饮用水质量管理,降低饮用水遭污染的风险。 世卫组织上一版的饮用水质量指导标准于2004年发布,许多国家和地区都以此为蓝本制定水质安全标准和法规。本次发布的新标准根据科研进展进行了不少更新,包括制定了关于新出现的污染物含量的标准。

2015-03-26

图说谷友小助手——生物谷新版app亮点功能

近日,生物谷新版app已正式上线各大手机应用市场。小编观察到在应用市场的一众好评中,“谷友小助手”词汇出现频率最高。“谷友小助手”作为伴随此次新版app推出的亮点功能,小编觉得在这里十分有必要和大家介绍一二

2015-03-26

新版GSP首批认证将在2015年年底全面执行

新版药店GSP认证(药品经营管理规范)到2015年年底要全面执行。其中,部分《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》(以下简称“双证”)在2013年12月31日前到期的零售药店,到今年6月30日前就要完成新版GS

2015-03-26