首张新版GMP证书花落江苏正大天晴
9月15日,从国家食品药品监督管理局(SFDA)传来消息,按照SFDA《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,江苏正大天晴药业股份有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》,江苏正大天晴药业获得全国首张新版GMP证书(证书编号CN20110001)。 据了解,正大天晴本次通过认证的剂型为小容量注射剂。
国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告（第9号）
国家食品药品监督管理总局公 告2013年 第33号 药品GMP认证公告（第9号） 按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖南斯奇生物制药有限公司等31家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。
J Bacteriol：揭示绿脓杆菌绕过信号分子c-di-GMP途径装配IV型菌毛的分子机制
近日，国际著名杂志Journal of Bacteriology上刊登了国外研究人员的最新研究成果“Type IV pilus assembly in Pseudomonas aeruginosa over a broad range of c-di-GMP concentrations”，文章中，研究者揭示了铜绿假单胞菌可以绕过c-di-GMP信号分子来合成IV型菌毛。
香雪制药双喜临门 获新版GMP证书再促中药饮片发展
5月3日，香雪制药发布关于获得新版GMP证书的公告。 公告称，广州市香雪制药股份有限公司于近日收到广东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。证书有效期从2013年4月27日至2018年4月26日。
医药流通业三分天下 新版药品GSP促投资玩转四方
6月，新版药品GSP即将正式实施。这对于整个医药流通业而言，影响有多大？ 据《经济参考报》采访业内人士文章，针对新版药品GSP对药品流通业的影响，部分观点如下： （1）企业早有预案，数量可能会减小、但从业人员不会减少。 （2）我国医药流通行业三大版图已形成———过千亿企业已经形成雏形，中型药品批发企业区域布局，小型企业开始寻找活路。
中药饮片界呼吁实施饮片GMP要结合实际
由中国中药协会饮片专业委员会主办的全国中药饮片生产GMP研讨会10月8～9日在上海举行，中药饮片界呼吁实施饮片GMP要结合实际，走出一条自己的路。 新版《药品生产质量管理规范》（GMP）今年3月1日起正式施行，按照国家食品药品监督管理局的规定，饮片生产企业应在2015年底前达到新版药品GMP要求，而软件部分的工作应在三年内完成。
国家食品药品监督管理局安监司关于对通过新修订药品GMP认证企业生产能力进行调查分析的通知
2013年01月11日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为及时掌握新修订药品GMP认证情况对药品可及性的影响，引导药品生产企业有计划地开展新修订药品GMP改造和认证申请，国家局决定对通过新修订药品GMP认证企业生产能力情况进行调查分析。
FDA工作人员质疑诺华新版囊肿性纤维化药物有效性
2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --根据FDA周五在网上发布的文件，FDA药品审查人员质疑诺华（Novartis）实验性吸入性抗生素粉是否真的能帮助囊肿性纤维化（cystic fibrosis）患者呼吸更顺畅。 FDA工作人员发布了对诺华妥布霉素吸入粉（obramycin inhaled powder）的审查意见。
Accuman制药原辅料快检系统助力药厂新GMP实施
上海2012年8月17日电 /美通社亚洲/ -- 海洋光学近期推出最新的便携式拉曼光谱仪Accuman，让制药企业能够以较低成本进行简单、快速、准确的原辅料药品来料检测，从而使生产符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新GMP）所提出的要求。Accuman内置有目前海洋光学性能最好的光谱仪，具有检测速度快、测量结果准确、性价比高三大特点。
2012年新版外科指南推荐进行血小板反应性检测
该检测为接受抗血小板药物的手术患者提供巨大价值 圣迭哥--(美国商业资讯)--Accumetrics, Inc.是市场领先的VerifyNow® 系统的研发商，该系统是测定血小板对多种抗血小板药物反应性的第一款快速易用的治疗现场系统(point-of-care system)。公司今天发布了胸外科医师学会(STS)有关抗血小板药物用于心脏手术及非心脏手术患者的指南的2012年更新版。