抗生素新药!默沙东Dificid(非达霉素)获美国FDA批准,用于≥6个月儿童治疗艰难梭菌感染!
2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Daficid(fidaxomicin,非达霉素)口服混悬剂的新药申请(NDA)以及Dificid片剂的一份补充新药申请(sNDA),用于6个月及以上儿童治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。之前,FDA对这2份申请均授予了优
炎症性肠病新选择!英夫利昔单抗生物仿制药CT-P13皮下制剂和静脉制剂具有相同的疗效和安全性!
2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --韩国生物制药巨头Celltrion Healthcare近日公布了一项随机对照试验的新的一年期数据。该试验在克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)患者中开展,正在评估生物仿制药CT-P13(英夫利昔单抗)2种剂型——静脉制剂(IV)和皮下制剂(SC)的药代动力学(PK)、疗效和安全性。在奥地利维也纳举行的2
抗生素组合治疗可能促进细菌耐药性产生
2020年1月18日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自以色列希伯来大学和夏尔西底克医学中心的研究人员发现证据表明对遭受细菌感染的患者进行抗生素组合治疗可能会促进耐药性传播。相关研究结果发表在2020年1月10日的Science期刊上,论文标题为“Effect of tolerance on the evolution of antibioti
世界卫生组织:抗生素新药开发现状不容乐观
2020年1月17日 ,世界卫生组织(WHO)表示,私人投资的下降和新抗生素开发中缺乏创新,正在削弱与耐药性感染作斗争的努力。世界卫生组织此前发布了两项新报告,分别关注临床试验阶段和临床前研发中的抗生素。报告发现,抗生素的研发主要由中小型企业推动,因为大型制药公司不断退出这一领域。 结果是,研发中的新抗生素不足。正在研发的60种产品,包括50种抗生素和10种
HMG:氨基糖甙类抗生素或有望治疗人类痴呆症
2020年1月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Human Molecular Genetics上的研究报告汇总,来自肯塔基大学医学院的研究人员通过进行一项概念验证研究发现,氨基糖甙类抗生素(aminoglycosides)或有望帮助治疗额颞叶痴呆症(frontotemporal dementia)。图片来源:Mark Corne
研究揭示海洋链霉菌产蒽环类抗生素自我解毒抗性机制
中国科学院南海海洋研究所研究员鞠建华课题组,通过开展生物合成途径的解析、体内外生化实验表征及生物活性检测等系列研究,揭示了海洋链霉菌产蒽环类抗生素自我解毒的抗性机制,论文以CytA, a reductase in the cytorhodin biosynthesis pathway, inactivates anthracycline drug
新研究发现中低收入国家儿童使用抗生素过度
美国和瑞士的一项联合研究发现,中低收入国家的儿童从出生到5岁期间,每人平均会被开具25个抗生素处方。研究人员警告说,过量使用抗生素会危害儿童对抗致病菌的能力,并加重全球的抗生素耐药性。瑞士热带与公共健康研究所和美国哈佛大学陈曾熙公共卫生学院的研究人员结合使用医疗机构和家庭调查途径,收集了2007年至2017年间海地、肯尼亚、马拉维、尼泊尔、塞内加尔和乌干达等
Nature:发现一类具有独特作用机制的新型抗生素
2019年12月22日讯/生物谷BIOON/---许多威胁生命的细菌对现有抗生素的抵抗力日益增强。如今,在一项新的研究中,来自瑞士苏黎世大学和Polyphor公司(Polyphor AG)的研究人员发现一类具有独特活性和作用机制的新型抗生素,这是对抗抗菌素耐药性(antimicrobial resistance)的重要一步。通过破坏外膜合成,这类抗生素有效地
新型青霉烯抗生素!Iterum公司sulopenem(硫培南)治疗单纯性尿路感染(uUTI)进入III期临床!
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Iterum Therapeutics是一家临床阶段的爱尔兰生物制药公司,专注于开发可对抗多药耐药病原体的新型抗生素。近日,该公司宣布,评估sulopenem(硫培南)口服制剂治疗单纯性尿路感染(uUTI)的III期临床试验SURE已完成患者入组。这项多中心、双盲临床试验将评估口服sulopenem/pro
默沙东创新抗生素复方产品Recarbrio在欧盟获推荐批准,治疗需氧革兰氏阴性菌感染!
2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准复方抗生素产品Recarbrio(亚胺培南/西拉司丁/relebactam)。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者预计在未来几个月内做出最终审查决定。Reca