礼来启动阿尔茨海默氏症单抗药物solanezumab新III期临床试验
2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --尽管实验性阿尔茨海默氏症（Alzheimer's）单抗药物solanezumab的2个III期试验均惨遭失败，但礼来（Eli Lilly）上周五宣布，计划开展一项新的III期临床研究，此次将仅专注于那些似乎对solanezumab治疗有反应的轻度患者。
勃林格殷格翰两项肿瘤III期临床试验结果引关注
德国殷格翰2013年6月4日电 /美通社/ -- 在芝加哥举办的美国临床肿瘤学学会（ASCO）的第49届年会上，德国制药巨头勃林格殷格翰公布了两项肿瘤III期临床试验结果，引起了与会者的强烈关注。
美国传染病研究中心与Medicago获FDA批准开展H5N1疫苗I期临床试验
2012年8月16日讯 /生物谷BIOON/ -- 位于西雅图的非营利组织美国传染病研究中心（IDRI）及Medicago生物制药公司宣布，获FDA批准以启动H5N1亚型高致病性禽流感病毒样颗粒（VLP）候选疫苗（简称H5N1疫苗）的I期临床试验。 IDRI表示，该试验旨在评价添加经肌肉或皮下注射的吡喃葡萄糖基脂（GLA）佐剂的H5N1疫苗的安全性及免疫原性。
拜耳索拉非尼（Nexavar）治疗非小细胞肺癌III期临床试验失败告终
拜耳医药保健公司（Bayer HealthCare）及其合作伙伴安力斯制药（Onyx）日前宣布索拉非尼（Nexavar，sorafenib）用于治疗非小细胞肺癌患者（NSCLC）的III期临床试验以失败告终，研究结果未达到提高患者总生存期的主要疗效指标。 公司表示，研究人员在这个称为MISSION的临床试验中仅发现Nexavar可提高患者的无进展生存期（PFS），即本研究预期的次要疗效指标。
Helix公司外用干扰素α-2b获批开展III期临床试验
德国卫生部下属的药品监管机构——联邦药物与医疗器械研究所（BfArM），近日批准了Helix生物制药公司研发的外用型干扰素α-2b的III期临床试验，此试验将在宫颈低度病变患者中进行。 Helix称为了顺利开展药物试验，公司需要战略合作伙伴、资金赞助及干扰素α-2b原料供应。 这家致力于肿瘤预防及治疗候选药品研发的生物制药企业，至今仍未公布其III临床试验将于何时开始。
北京科兴手足口疫苗Ⅱ期临床试验通过
科兴控股生物技术有限公司（NASDAQ: SVA）旗下的北京科兴生物制品有限公司11月9日对外公布其自主研发的肠道病毒71型灭活疫苗Ⅱ期临床试验结果。初步结果显示疫苗具有良好的免疫原性和安全性，无疫苗相关的严重不良反应发生。Ⅱ期临床设计为单中心、随机双盲及安慰剂对照试验，共招募540名6-35月龄婴幼儿受试者。
Taiho公司将开始抗肿瘤药物TAS-102的III期临床试验
5月31日，日本药企大鹏制药（Taiho）公司宣布，将在6月开始关于新型组合抗代谢药物TAS-102在转移性结直肠癌患者中的全球性III期临床试验。 该试验代号RECOURSE，是一项随机、双盲、以最佳支持治疗为对照的临床试验。旨在评价TAS-102用于不能完全切除及复发/难治性结直肠癌患者的疗效与药物安全性。
Novavax公司启动禽流感疫苗A/H5N1 I期临床试验
2012年5月3日，Novavax公司宣布，已启动了A/H5N1疫苗I期临床试验的招募工作。消息发布后，Novavax公司股价上涨5%。该疫苗是Novavax公司与美国卫生部人类服务先进生物医学研究和发展管理局（HHS BARDA）所签订1.79亿美元合同的一部分。合同的目的在于，开发出一种针对潜在禽流感大流行、生产周期少于12周的疫苗，以便迅速应对流感大流行的发生。
沃特森开始III期Esmya用于贫血子宫肌瘤临床试验
沃特森医药公司开始Esmya（醋酸乌利司他）III期临床试验，评估其用于患有贫血的子宫肌瘤患者的药效和安全性。 Esmya是一种口服活性睾丸酮受体调节剂，能够定向阻断睾丸酮受体。 III阶段研究共招募300名18-50岁之间的子宫肌瘤患者，设置了多中心、随机、双盲等的对照，目的是评估其安全性和药效。 研究中患者将随机接受醋酸乌利司他和安慰剂的治疗，要在三个连续月经周期内每日服用一次。
Inviragen公司：新加坡手足口病疫苗Ⅰ期临床试验完成
Inviragen公司12日宣布，该公司在新加坡进行的手足口病疫苗Ｉ期临床试验效果良好，受试验人群免疫反应均有所增强。 去年6月，Inviragen公司在新加坡国立大学医院启动由成人参与的手足口病疫苗Ｉ期临床试验。领导临床试验的医生、新加坡国立大学副教授保罗-坦比亚表示，这种名为INV21的疫苗主要针对肠道病毒71型（简称EV71）引发的手足口病，在试验人群中的耐受性也较好。