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百特Alzheimer药物Gammagard III临床试验失败

2013年5月8日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)今天宣布,由于在临床试验中,其抗体药物Gammagard未能改善阿尔茨海默氏症(Alzheimer)患者认知能力的下降及功能性能力,将放弃该药的后期临床试验。这一消息对于饱受疾病折磨的广大阿尔茨海默氏症患者来说,无疑是一个沉重的打击。

2013-05-08

卫材单抗药物farletuzumab III临床试验未达主要终点

2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)全资子公司Morphotek宣布,实验性单抗药物farletuzumab(MORAb-003)在一项III期试验中,未能达到改善无进展生存期(PFS)的主要终点。该试验在铂敏感上皮性卵巢癌患者中开展,研究中将farletuzumab与卡铂及一种紫杉烷类(taxane)药物联合用药,用于铂敏感上皮性卵巢癌患者首次复发的治疗。

2013-01-18

Empagliflozin 四项关键性III临床试验获阳性结果

德国殷格翰2013年1月9日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司和礼来公司(NYSE: LLY)于今日公布了业已完成的四项针对在研的钠葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂应用于2型糖尿病(T2D)治疗的III期临床试验的主要结果。

2013-01-10

印度本土轮状病毒疫苗ROTAVAC III临床取得积极数据

2013年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --印度生物技术部(DBT)和Bharat生物技术公司今天宣布,在印度本土开发和生产的轮状病毒疫苗在III期临床试验中取得积极数据。

2013-05-16

Novavax季节性流感疫苗II临床试验获积极性结果

7月24日,美国生物制药公司诺瓦瓦克斯(Novavax)宣布其四价季节性流感病毒样颗粒(VLP)疫苗II期临床试验获积极性结果。该临床研究已达到其主要终末点,即证实了该VLP疫苗的安全性及其三种递增剂量的免疫原性。 公司称,21天时红细胞凝集抑制实验(HAI)反应证实该VLP疫苗对四种病毒株具有免疫原性,而且,该疫苗具良好耐受性,即无疫苗相关的严重不良事件发生,且其反应原性在可接受范围内。

2012-07-25

默克公司:Erbitux治疗胃腺癌的III临床试验未达主要终末点

7月5日,德国默克公司(Merck)宣布代号为EXPAND的III期临床试验结果,该试验用以评价Erbitux(cetuximab)+顺铂(cisplatin)+卡培他滨(capecitabine)治疗晚期胃腺癌包括食管胃交界腺癌患者的疗效。经独立审查委员会(IRC)决定,试验没有达到其主要终末点,即延长患者的无进展生存期(PFS)。

2012-07-06

VaxInnate启动H5N1候选疫苗VAX161 I临床试验志愿者招募

2012年6月12日,VaxInnate公司今天宣布,用于评价疫苗VAX161的一项I期临床试验已经启动了健康志愿者招募。VAX161是该公司所开发的新颖H5N1候选疫苗,用于预防大流行的禽流感或鸟流感。 该项研究是VaxInnate公司与美国卫生和人类服务部(HHS)下属生物医学研发管理局(BARDA)所签署合同的一部分,将评估VAX161的安全性和免疫原性。

2013-03-04

治疗型癌症疫苗TroVax进入结直肠癌II临床试验

英国牛津生物医药公司(Oxford BioMedica)宣布,其卡迪夫大学(Cardiff University)的合作伙伴已开始一项II期临床试验,以评价TroVax用于不能手术的转移性结肠癌(CRC)患者的安全性及免疫活性。TroVax是由牛津生物医药公司研发的一种治疗型癌症疫苗。

2012-07-11

轮状病毒疫苗在现实中与在临床试验中一样有效

据Medscape报道,注册表数据显示,五价轮状病毒疫苗RV5在现实条件下防止严重疾病的效果与临床试验中一样好。 该疫苗于2006年获得批准,之后的研究表明,它可防止轮状病毒引起的住院和急诊。 目前的研究结果是在轮状病毒疫苗可用后的第一个三个季节的数据,来自新疫苗监测网络(NVSN)。

2011-07-29

GeoVax公司艾滋病毒DNA/MVA疫苗进入I临床试验

要做到在高感染风险人群中真正有效,HIV疫苗所需要达到的不仅仅是保护暴露于病毒的个体,而是更多。最近,GeoVax($GOVX)公司在2012年逆转录病毒及机会感染大会(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections,CROI)上所提交的研究使HIV疫苗离这种理想模式的预防性疫苗离更近了一步,并为临床试验开启了大门。

2012-03-16