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  • 新冠疫苗能够迅速消除全球疫情吗?

    自3月13日世卫组织(WHO)宣布新冠肺炎全球大流行,至今已逾7个月,全球疫情进展怎样了呢?截至北京时间10月14日晚10:14分,WHO报告全球共确诊新冠肺炎病例超3800万,其中死亡病例超108万。更为严峻的是,确诊病例总量仍未见顶,疫情防治工作任重道远。(图表1)疫苗被认为是控制疫情的根本解决办法。面对百年不遇的世界公共卫生危机,全球制药企业、研发机构

  • 国药新冠疫苗能预约接种?内部人士:不属实

    2020年10月12日,一则《国药集团新冠疫苗在北京、武汉两地开放预约接种》出现在热搜中,同日“国药新冠疫苗预约意向调查”信息也迅速刷爆朋友圈。文内表示,有知情人士透露国药集团新冠疫苗已经在北京和武汉开放预约接种。报道称可以通过二维码进行预约,预约者在约2周后收到通知,并到指定地点注射,优先考虑出国留学生。通过一款“新冠疫苗接种预约”的小程序可以看到,有逾9

  • 国外罕见提前公布新冠疫苗试验方案 先睹为快

    9月6日,新冠疫苗AZD1222在英国的II/III期临床试验(NCT04400838, COV002)中一位受试者出现严重不良事件,触发该疫苗全球III期试验暂停。然而,阿斯利康和牛津大学作为疫苗的开发者,并未及时公开信息。在美国多家媒体于9月8日相继披露了AZD1222全球III期试验暂停的消息之后,阿斯利康才于次日在官网发布声明,但没有透露严重不良事件

  • 高福一直担心的ADE是什么?Nature子刊重磅综述:ADE效应与新冠疫苗治疗

    疫苗和抗体药物的一个主要目标是产生抗体,通过阻断病毒与其细胞受体结合或与细胞膜的融合作用阻止新冠病毒(SARS-CoV-2)进入细胞。然而,基于抗体的疫苗及药物疗法的一个潜在障碍是:抗体依赖性增强(Antibody dependent enhancement,ADE)效应。已有研究表明,抗SARS-CoV-2抗体可能通过ADE效应来加剧COVID-19症状。

  • 王军志院士:目前还没发现新冠疫苗相关的ADE现象

     9月25日,国务院新闻办公室举办吹风会,介绍新冠病毒疫苗工作进展情况,并答记者问。在会上,科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志介绍,从目前掌握的资料来看,还没有发现新冠疫苗相关的ADE现象;从1期和2期临床试验的结果数据来看目前基本上都属于轻度的可接受的不良反应。ADE,全称是Antibody-dependent enhanc

  • 英国新冠疫苗在南非的临床试验恢复接种

    英国牛津大学17日发布消息说,该校团队参与的一个新冠疫苗项目此前因接受安全评估而暂停了临床试验疫苗接种,目前在南非的临床试验已恢复为受试者接种。这款被称作AZD1222的新冠疫苗由牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗小组合作研制,英国阿斯利康制药公司也参与了在全球多地的临床试验。由于一名英国受试者接种疫苗后出现不良反应,牛津大学和阿斯利康公司在本月早些时候发表声明说

  • 临床试验如何评估新冠疫苗是否有效?Moderna公布详细方案

     根据世界卫生组织的统计,全球累计的COVID-19病例已经接近3000万,超过93万人因此去世。控制COVID-19疫情发展的重要工具之一是安全有效的新冠疫苗。目前已经有多款候选新冠疫苗进入3期临床试验阶段。这些临床试验如何评估候选疫苗的效力和安全性,还要等多久才能从这些试验中确定候选疫苗是否有效,也成为大众关心的问题。今日,Moderna公司公

  • 新冠疫苗的保护效力 不只是不会得病那么简单

     随着多个COVID-19疫苗3期临床临床试验不断推进,引起各界越来越多的关注和期许。但疫苗并非万灵药,对于COVID-19疫苗临床指导原则中规定的50%的保护效力,应该如何理解?今年8月,国家药监局药品审评中心在《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》及起草说明中表示,“以安慰剂为对照的试验,对目标人群的保护效力最好能达到70%以上(点

  • 俄媒:首批俄新冠疫苗被运送至各地区 第二款疫苗正按计划研发

    据俄罗斯卫星网报道,当地时间12日,俄罗斯卫生部长穆拉什科表示,第一批少量俄新冠病毒疫苗已被运送至各地区,预计将在9月14日之前交付。此外,俄第二款新冠病毒疫苗正在按计划研发中。据报道,穆拉什科12日在列宁格勒州访问时表示:“第一批用于测试物流链的疫苗已经送至所有地区,包括列宁格勒州。周一之前将交付第一批疫苗。”穆拉什科还表示,俄罗斯第二款新冠病毒疫苗正在按

  • 辉瑞/BioNTech计划扩展新冠疫苗关键性临床试验

    辉瑞(Pfizer)公司和BioNTech日前宣布,已经向美国FDA提交了一份修正方案,计划将其候选新冠疫苗BNT162b2的关键性3期临床试验的招募人数从3万名增加到高达4.4万名,同时这一修正方案将允许招募新的参与者人群。辉瑞和BioNTech联合进行的BNT162研发项目最初包括4种不同的mRNA疫苗。进入2/3期临床研究的BNT162b2是一款编码新