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新一代溶瘤病毒!TG6002治疗肝转移结直肠癌I/IIa期临床完成首例患者给药,天士力拥有中国权利

2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --天士力合作伙伴Transgene是一家设计和开发病毒免疫疗法治疗实体肿瘤的法国生物技术公司,利用病毒载体技术间接或直接杀死被感染的细胞或癌细胞。近日,该公司宣布,评估溶瘤病毒疗法TG6002治疗肝转移结直肠癌的I/IIa期临床研究已成功对首例患者进行了给药治疗。该研究目前正在英国开展,评估通过肝内动脉(IH

2020-02-23

3个月注射次!诺华新一代眼科药物Beovu获欧盟批准,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)!

2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。此次批准适用于所有27个欧盟成员国以及英国、冰岛、挪威和列支敦士登。在欧盟,估计有170万人受湿

2020-02-18

液体活检:新一代癌症早筛手段

 Kathy Lim怀孕11周,一次例行的血液样本检查显示,她体内存在多个DNA片段异常。进一步分析发现,这些异常并非来自胎儿,而是来自于她自身的白细胞——两年半前被她战胜的滤泡性淋巴瘤的癌细胞,已悄然卷土重来。在众多癌症患者中,Kathy是幸运的。一次阴差阳错的检查,帮助她在疾病复发的早期就发现了癌细胞的存在。如今,一种新兴诊断理念——液体活检,

2020-01-20

新一代CAR细胞疗法!武田脐带血来源的即用型CD19 CAR-NK细胞疗法展现高疗效和高安全性!

2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --近日,由武田与德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作开发的一款源于脐带血的即用型CAR NK细胞疗法传来了好消息。根据国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表的一篇文章,来自一项I/IIa期研究的结果显示,利用从脐带血中分离的自然杀伤细胞(NK)制备而成的以CD19为靶点的嵌合抗原受体(CAR)细

2020-02-07

新一代白介素生物制剂破译“银屑病”密码首公开

2020年1月11日,首届礼来免疫峰会暨拓咨®全国上市盛典在北京举行。拓咨®(通用名依奇珠单抗注射液)是一款能提升银屑病患者临床获益的新一代靶向IL-17A抑制剂。 此次盛典上,在拓咨®的研发和临床试验过程中扮演核心角色的科学家和临床专家到场,首次对外分享经验和心得,揭秘这款创新生物药的背后,如何在每一个细节中,为患者争取到更多的临床获益,和更高的治疗目标。 银屑病生物制剂不断

2020-01-13

TG Therapeutics新一代口服PI3Kδ抑制剂umbralisib在美国申请上市!

2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导的疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布,已启动向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交新药申请(NDA),寻求加速批准该公司口服、每日一次的、磷酸肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)和CK1-ε双效抑制剂umbralisib(TGR-1202)

2020-01-18

默沙东成功完成收购ArQule,获新一代BTK抑制剂ARQ 531,治疗B细胞恶性肿瘤!

2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布已成功完成对ArQule的收购。此次收购于2019年12月9日公布,默沙东通过子公司以每股20美元收购ArQule全部公开发行股票,收购总金额约27亿美元。收购过程中,默沙东子公司并入ArQule,后者成为默沙东的全资子公司。ArQule专注于发现和开发激酶抑制

2020-01-18

Cell:新研究表明新一代免疫检查点抑制剂呼之欲出

2020年1月12日讯/生物谷BIOON/---治疗癌症的三大常规手段是外科摘除、放疗和化疗。几年来,诸如免疫检查点疗法之类的癌症免疫疗法异军突起,备受瞩目。这类疗法通过激活人体免疫系统来治疗癌症,具有相对较少的副作用和相对更好的抗癌效果。此外,针对某些癌症,即便处于癌症晚期,这类疗法也可显著提高患者的长期存活期,甚至可能实现完全治愈。免疫检查点是指免疫系统

2020-01-12

诺华新一代S1P受体调节剂Mayzent获欧盟批准!

2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Mayzent(siponimod),用于以复发或炎症活动的影像学特征(例如,Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶)为证据的活动性疾病的继发进展型多发性硬化症(SPMS)成人患者的治疗。尽管每例患者的多发性硬化症(MS)进程都

2020-01-22

新一代基础胰岛素!赛诺菲Toujeo(甘精胰岛素U300)获欧盟批准,治疗≥6岁儿童/青少年I型糖尿病!

2020年01月12日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)新一代基础胰岛素Toujeo(甘精胰岛素,300U/mL)近日获欧盟委员会(EC)批准扩大适应症,用于6岁及以上儿童和青少年糖尿病患者,控制血糖水平。现在,Toujeo在欧盟适用于成人、青少年、6岁以上儿童糖尿病患者的治疗。在美国,Toujeo于2019年11月底获得FDA批准扩大适应

2020-01-12