恒瑞PD1拿到批件！12款PD-(L)1排队上市
2019年5月31日，国家药监局批准恒瑞自主研发的程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂卡瑞利珠单抗（商品名：艾立妥）上市，获批用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。同时，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌的国际多中心临床研究已获批，将在美国、欧洲和中国同步开展，并有望进入美国FDA加速审批通道。2019年5月31日，NMPA受理百济神州替雷利珠单抗sNDA，此
第十五个“世界高血压日” 迈瑞医疗谈高血压诊疗
高血压是心梗和中风等严重心脑血管疾病的导火索，致死致残率极高。因此，普及高血压健康知识，提高高血压防治水平至关重要。今年5月17日是第十五个“世界高血压日”，近日，迈瑞医疗结合与行业专家的最新交流情况，介绍了关于高血压诊疗的相关信息。今年5月17日是第十五个“世界高血压日”，近日，迈瑞医疗结合与行业专家的最新交流情况，介绍了关于高血压诊疗的相关信息。《中国高血压防治指南2018年修订版》中对于高血
赛默飞与锦斯生物签署战略合作，共建基因治疗基地推动行业发展
2019年5月15日，上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）与上海锦斯生物技术有限公司（以下简称：锦斯生物）今日签署战略合作协议。根据此次协议，双方将在上海张江科学城（上海国际医学园区）共建基因治疗联合基地，依托赛默飞在细胞和基因治疗领域的产品、技术以及一体化服务的优势，共同推动基因治疗在中国的产业化及商业化发展。近年来，伴随着病毒载体安全性和有效性的不断提升、基因编辑
自体干细胞制剂REGEND001新药临床获CFDA受理，吉美瑞生开启新药研发新征程
近日，由吉美瑞生集团核心平台江西省仙荷医学科技有限公司自主研发的产品REGEND001细胞自体回输制剂的临床试验申请已被国家药品监督管理局药品审评中心受理，受理号为CXSL1900019。REGEND001细胞制剂是全球首个针对呼吸系统疾病的自体干细胞产品，是帮助呼吸系统再生的干细胞产品，也是中国首个受理的自体干细胞产品。吉美瑞生于2015年7月成立，公司首席科学家由左为教授担任，是一家专注于人体
斯丹赛装甲CAR-T诱导两例淋巴瘤患者缓解
嵌合抗原受体(CAR) T细胞已被证明可以有效治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤。然而，免疫抑制性肿瘤微环境会影响CAR-T治疗效果。例如，程序性死亡配体-1/2 (PD-L1/2)可能在T细胞活化过程中通过与上调的程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)相互作用抑制CAR-T细胞，从而抑制CAR-T细胞的肿瘤杀伤能力。因此，阻断PD-1-PD-L1/2相互作用可能增强CAR-T治疗的抗肿瘤效果。2019年
迈百瑞二期首批2000L规模临床样品生产顺利完成
近日, 一站式抗体、ADC药物CDMO服务供应商烟台迈百瑞国际生物医药有限公司宣布其二期（M2）厂房已成功完成首批2000L规模临床样品生产，此次一次性生物反应器2000L规模的成功生产，标志着迈百瑞全球领先的生产质量管理体系得到了全面验证。该项目合作始于2018年10月中旬，项目启动后，在客户的积极配合下，迈百瑞高效地完成了物料检验与放行，生产工艺及分析方法的转移。在项目执行过程中，迈百瑞从客户
“瑞享新生”爱瑞卓药品捐赠项目在京启动
4月21日，由中国宋庆龄基金会发起，阿斯利康和珐博进共同支持的“瑞享新生”爱瑞卓药品捐赠项目在北京正式启动。该项目是政府、基金会及企业在提升创新药物可及性上的公益创新，将全球首创新药罗沙司他胶囊（商品名：爱瑞卓®）免费提供给符合要求的亟需患者，这意味着中国患者将首次先于欧美，成为全球首批受益于“全球新”创新药的群体。4月21日，由中国宋庆龄基金会发起，阿斯利康和珐博进共同支持的“瑞享新生”爱瑞卓药
默沙东Keytruda（可瑞达）治疗PD-L1阳性胃癌关键性III期临床失败
2019年04月27日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗胃癌关键III期研究KEYNOTE-062最终分析得出的顶线结果。该研究评估了Keytruda作为单药以及联合化疗（顺铂与5-氟尿嘧啶或与卡培他滨）一线治疗晚期胃或胃食管交界腺癌。结果显示，
Hyleukin-7联合Keytruda(可瑞达)三阴性乳腺癌(TNBC)临床研究治疗首例患者
2019年04月29日/生物谷BIOON/--Genexine是一家专注于免疫肿瘤学和罕见病的领先生物治疗公司，近日该公司与T细胞疗法生物技术公司NeoImmuneTech联合宣布，评估T细胞放大器Hyleukin-7（rhIL-7-hyFc, NT-I7）联合默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗难治性或复发性三阴性乳腺癌（TN
金斯瑞为建立首个可持续的果蝇抗体库提供支持
美国新泽西州皮斯卡塔韦——世界领先的生命科学研究应用服务及产品供应商金斯瑞于2019年3月28日宣布，将向哈佛大学的一个项目提供资金及专业的DNA合成技术支持，该项目旨在建立世界首个全套可再生的果蝇重组抗体库。哈佛大学医学院发育生物学的Norbert Perrimon博士与霍华德·休斯医学研究所的一名研究员是该项目的申请人，该项目旨在加深对疾病进展分子机制的理解，并为研究者提供评估CRISPR效率