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默沙东Keytruda(可达)每6周给药一次的患者友好方案获欧盟批准

2019年04月08日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一种新的延长给药方案,用于在欧盟所有已批准的单药治疗适应症。在欧盟,截至目前,Keytruda作为单药疗法已被批准用于5种肿瘤类型的8个适应症,包括:非小细胞肺癌(NSC

2019-04-08

启心世纪 开元新未来|我国首个PCSK9抑制剂百安®正式上市!

2019年3月23日,安进中国在北京举行中国血脂管理高峰论坛,众多心血管领域权威专家及医疗健康专业人士汇聚一堂,共同探讨中国心血管疾病管理的现状,重点关注血脂管理等相关问题。中国心血管疾病高发,预防与预测相结合心血管疾病作为我国人群的首位死因,严重威胁着居民健康。根据最新发布的《中国2017年心血管病报告》,我国心血管病的患者人数高达2.9亿,心血管疾病死亡致死率占比约40%,已成为目前中国公民面

2019-03-27

泰来二代FLT3抑制剂Xospata治疗复发/难治AML III期临床显著延长总生存期

2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第110届美国癌症研究协会(AACR)年会于近日(3月29日-4月3日)在美国亚特兰大举行,这是全球规模最大的癌症研究会议之一。此次会议上,日本药企安斯泰来(Astellas)公布了靶向抗癌药Xospata(gilteritinib)III期ADMIRAL研究(NCT02421939)的数据。该研究是一项开放标签、多中心、随机III期研

2019-04-02

默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可达)获批,一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌

2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,抗PD-1疗法Keytruda已获中国国家药品监督管理局(NMPA)有条件批准,联合培美曲赛(pemetrexed)和含铂化疗,用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,无论PD-L1肿瘤表达状态如何。此次有条件批准,基于关键性III

2019-04-02

世界肾脏日:费森尤医疗“蓝红丝带,透亮人生”倡议启动

每年3月的第二个周四为世界肾脏日。今年3月14日的第十四届世界肾脏日,主题为“人人享有肾脏健康”(Kidney Health for Everyone Everywhere)。借世界肾脏日之际,费森尤斯医疗携手海军军医大学长征医院肾内科主任医师,中国人民解放军肾脏病研究所所长梅长林教授、上海交通大学医学院附属第九人民医院肾脏科主任丁峰教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院肾内科主任陈晓农教授和海军军

2019-03-18

医药替吉奥胶囊通过一致性评价

 恒瑞医药今日发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于替吉奥胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品名称:替吉奥胶囊剂型:硬胶囊剂规格:(1)20mg 规格:替加氟 20mg,吉美嘧啶 5.8mg,奥替拉西钾 19.6mg;(2)25mg 规格:替加氟 25mg,吉美嘧啶 7.25mg,奥替拉西钾 24.5mg。注册分类:化学药品申请人:江苏

2019-03-12

安进新型降脂药Repatha(百安)启动新预后研究,评估心血管高危群体长期疗效

2019年03月19日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布启动一项大规模心血管预后研究VESALIUS-CV,该研究将入组全球至少13000例患者,这些患者尽管接受优化降脂疗法但仍然存在发生首次心血管(CV)事件的高风险。该项研究将于2019年第二季度启动,为期至少4年,将招募尚未发生心脏病或中风、但患有严重动脉粥样硬化疾病或糖尿病的患者,这些患者发生首次CV事件的风

2019-03-19

默沙东Keytruda(可达)联合化疗方案获欧盟批准

2019年03月15日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),联合化疗(卡铂+紫杉醇或Abraxane[nab-paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])用于一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(squamous N

2019-03-15

默沙东Keytruda(可达)6周给药一次的患者友好方案将在二季度获批

2019年03月19日/生物谷BIOON/--根据国外医药网站PMlive近日发布的一篇报道,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布审查意见,支持批准默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一种新的给药方案(每6周一次[Q6W]400mg,静脉输注,时间不低于30分钟),用于在欧盟所有已批准的单药治疗适应症。在欧盟,截至目

2019-03-19

氟唑帕利挺进Ⅲ期 各巨头争抢第二

随着气温回升,医药行业的春天似乎也来了。近日,恒瑞的PARP抑制剂氟唑帕利挺进Ⅲ期临床,用于治疗复发性卵巢癌。氟唑帕利之前为豪森所有,现在由恒瑞申请临床,该药所有权现应该属于恒瑞。十大热门靶点之一PARP目前是全球制药领域十大热门靶点之一。PARP全称是多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶,是一种DNA修复酶,在DNA修复通路中起关键作用。PARP抑制剂是一种靶向聚ADP核糖聚合酶(Poly ADP-ribo

2019-03-09