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GSK向欧盟提交疟疾疫苗RTS,S监管文件

葛兰素史克向欧洲药品管理局(EMA)提交疟疾疫苗RTS,S监管文件,如果获批,将成为全球首个疟疾疫苗。RTS,S仅适用于恶性疟原虫(P.falciparum),这是在撒哈拉以南非洲最流行的疟原虫。

2014-07-26

卫计委起草文件推分级诊疗 基层药品市场再扩容

10月9日,国家卫生计生委宣传司副司长宋树立在当天举行的例行新闻发布会上表示,国家将适时在公立医院改革试点城市启动分级诊疗试点,逐步建立符合我国国情的分级诊疗制度。宋树立称,目前全国全面实施分级诊疗制度

2015-03-26

中央一号文件鼓励城市工商资本下乡发展种养业

2013年中央一号文件提出,鼓励和引导城市工商资本到农村发展适合企业化经营的种养业。农业部农村经济体制与经营管理司负责人日前表示,工商企业进入农业有利于利用社会力量增加农业的资金、科技和装备投入,引进先进的经营管理方式,加速传统农业改造和现代农业建设。 据农业部初步统计,截至2012年12月底,全国家庭承包经营耕地流转面积已达2.7亿亩,占家庭承包耕地(合同)总面积的21.5%。

2015-02-15

ViiV Healthcare向欧盟、美国、加拿大提交dolutegrav监管文件

2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare宣布,已分别向欧盟、美国、加拿大监管机构提交了实验性整合酶抑制剂dolutegravir的监管文件(分别为上市许可申请(MAA)、新药申请(NDA),新药提交(NDS)),用于青少年及成人HIV感染的治疗。

2012-12-24

关于征求《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》等文件意见的函

各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局,部直属各有关单位: 为进一步规范干细胞临床试验研究活动,加强干细胞临床试验研究管理,促进干细胞治疗技术健康发展,卫生部、国家食品药品监督管理局在开展干细胞临床研究和应用规范整顿过程中...

2013-03-08

CFDA 1号文件出台 年底所有药品都将“上码”

进入2015年,CFDA以1号文的方式,公告要求药品生产经营企业全面实施药品电子监管。网售处方药开闸一直是2014年的热点,有消息称,元旦前后,CFDA将发布关于放开网售处方药,但是,现在看这个消息并未得到落实。现在C

2015-03-26

商务部主导医药分开,重磅文件将出

据知情人士透露,有关“医药分开”的文件,已经到达国务院,等总理签发。

2015-03-26

王波:加快仿制药审评文件即将出台

3月27日,国家药物政策与医药产业经济研究中心研究员王波在第四届中国仿制药峰会2014上表示:"关于‘加快仿制药审评’的红头文件即将下发。"

2014-04-09

谍战再起,通用医疗诉工程师窃取240万机密文件给中国公司

最近,通用医疗集团指责其在威斯康星州的工程师在跳槽到竞争对手的中国公司前拷贝数以百万计的机密文件。通用医疗集团(纽约证券交易所:GE)的管理层发现其公司在威斯康星州的Waukesha曾工作的一名工程师复制了与他

2015-03-26

中央一号文件九年六提转基因透露了什么信号

今年中央一号文件明确提出:要加强农业转基因生物技术研究、安全管理、科学普及。这是近九年来中央一号文件中第六次提到转基因技术。

2015-03-26