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艾伯维完成$630亿并购艾尔建,阿斯利康收回炎症性肠病新药IL-23单抗brazikumab全球权利!

2020年05月12日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,已完成从艾尔建(Allergan)收回brazikumab(前称MEDI2070)的全球权利,这是一种针对白细胞介素23(IL-23)的单克隆抗体,治疗克罗恩病(CD)处于IIb/III期临床,治疗溃疡性结肠炎(UC)处于IIb期临床。阿斯利康与艾尔建已经终止了双

2020-05-12

上海12张GMP证书被收回

12张GMP证书被收回!▍上海收回2017年第一张GMP证书8月21日,上海市食药监局发布《收回药品GMP证书公告(2017年第1号)》。上海胡庆余堂中药饮片有限公司的GMP证书,成为上海食药监局2017年收回的第一例。公告显示,因违反《药品生产质量管理规范》(2010年修订版)规定,根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,该公司中药饮片《药品GMP证书》,被收回。8月15日,上海

2017-08-22

复旦-中植奖不妨收回主导权

首届复旦-中植奖搬给了当下热门的肿瘤免疫领域的两位开拓者James Alliso和Tasuku Honjo,以表彰他们分别在CTLA-4和PD-1这两个重要的肿瘤免疫逃避的机制研究上的重要贡献。这本没有争议,但因为没有同时颁给另一位在P

2016-12-23

安进从勃林格收回BiTE免疫疗法BI 836909全球商业化权利,独自开发

BiTE代表着一种创新的免疫治疗方法,这是一种双特异性抗体,通过激活人体免疫系统发挥抗肿瘤作用。

2016-09-06

四家药企GMP证书被收回,都存在哪些问题?

近日,湖北食品药品监督管理局发布了武汉金联药业有限公司、武汉钧安制药有限公司、黄石燕舞药业有限公司、湖北御金丹药业有限公司四家企业飞检检查结果,其中武汉金联、武汉钧安、湖北御金丹三家GMP证书被收回,黄

2016-06-11

华北制药子公司先泰药业多次飞检不过关,药品GMP证书被收回

华北制药子公司身陷质量危机漩涡中。 3月29日,国家食品药品监督管理总局(以下简称“CFDA”)官网发布的《对华北制药集团先泰药业有限公司跟踪检查通报》显示,先泰药业违反《药品管理法》及药品GMP相关规定,河北

2016-04-18

CFDA收回阿里健康药品电子监管码运营权,面向非医药领域IT企业公开招标

据财新网最新消息,一位国家食药总局内部人士对财新记者确认,国家食药总局将启动第三方来负责电子药监码运营,并已明确收回阿里方面的代理运营权,交接工作正在展开。目前,电子药监码的下一任具体负责单位尚未确定

2016-02-22

马云或遭滑铁卢,CFDA可能收回阿里健康药品电子监管网运营权

透过相关管道独家获悉,1月27日上午,国家食药监总局副局长孙咸泽在该局召开的一个会议上表示,国家食药监总局将收回此前交由阿里健康运营的全国药品电子监管网运营权。27日下午,澎湃新闻就该消息向国家食药监总局

2016-01-28

CFDA晒144张收回GMP“成绩单”,给我们透露了什么?

12月25日,CFDA官方网站首次公布了2015年全国收回GMP证书“成绩单”,全国共涉及140家药企144张GMP证书被收回(部分企业收回多张GMP证书,悲催!)。

2015-12-28

收回授予GSK的三个单抗药权益

安进近日宣布,公司与英国药企GSK达成协议,收回此前授权给GSK的三个单抗药品Prolia,、Xgeva和Vectibix,公司此举目的是为了在国际上扩充肿瘤与骨科的药物管线。

2015-12-17