TxCell与Trizell分道扬镳,收回克罗恩病药物主权
TxCell公司宣布终止与Trizell公司长达2年的细胞免疫合作,并收回Ovasave的所有权。目前,Ovasave的相关临床评价已进入IIb期,用于治疗难治性克罗恩病。
GMP被收回,药企必须躲开的10大雷区
收回GMP证书对于药企来说,是个相当严厉的惩罚,那么,对于药企来说,哪些行为会导致GMP证书被收回呢?国家局在飞行检查中列出了一些收回GMP证书的原因,我们来总结下,哪些行为会被收回证书呢?不过,在国家局通告
8药企GMP证书被收回
近日,国家食药监局转载了的黑龙江省食药监局取消了一家药企GMP认证的消息,据我们在国家局的官网粗略搜索发现,在7月2日,浙江省食药监局因浙江叶同仁药业有限公司公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,收回
8家药商GSP证书被收回
近日,8家医药流通企业的GSP证书被取消,其中一半为企业自动申请一半为监管部门撤销。7月6日,四川省食药监局发布通知,4家医药流通企业主动申请注销《药品经营许可证》及《药品经营质量规范管理认证证书》,四川局
飞检突袭,10家药企GMP认证被收回
5月15日,甘肃省食药监局发布收回10家药企GMP认证的通知,通知称,甘肃金佑康药业科技有限公司等10家中药饮片生产企业存在严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定情形,已不符合新修订药品GMP评定标准,依据《药品
飞检发威,9家药企被追责、收回GMP证书
4月17日,国家食药监总局发布了对5家药企的飞行检查的情况,其中广东联丰中药饮片、安徽朱氏康豪中药饮片、安徽广和中药股份、江西彭氏国药堂饮片、江西樟树葛玄中药饮片五家药企均被当地省局收回GMP证书,并被责令
第一季度被收回GMP证书的21家药企名单
继2014年CFDA共收回了50家药企GMP证书的严厉药品监管之后。2015年,开年的第一季度,药品监管再接再厉,第一季度共收回了21家药企GMP证书!质量受权人成“顶包的亲”值得关注的是,广东局首次在收回GMP证书的公告中
50家药企GMP被收回!
随着前段时间欧盟针对国内企业检查,多家企业纷纷“中招”。回看国内,2014年监管形势更为严峻,在过去的一年里,全国50家药企被收回GMP证书。让我们看看这50家企业里,能给我们透露2了什么信号?老虎苍蝇一起打2014
损失惨重:22家药企被收回GMP证书
广东省食品药品监督管理局于9月10日、9月16日分三次发布收回药品GMP证书的公告,共涉及药企13家。如此集中地“收回公告”,着实让人感到有些意外。GMP证书事关药品能否生产,对企业的生产经营影响重大。赛柏蓝随即对
飞检又曝收回三家药企GMP证书
安徽省食品药品监管局对亳州市13家中药饮片生产企业进行飞行检查,3家药品生产企业GMP证书被收回。此次飞行检查,发现企业存在认证车间外生产不按照标准对原药材或成品进行全项检验,检验报告不真实,物料管理不规范