新基重磅抗癌药Abraxane肺癌适应症获欧盟CHMP支持
Abraxane因乔布斯之死和胰腺癌适应症而名声大噪,该药是Celgene公司的主力产品,近年来销售势头迅猛,与百时美的合作,也使Celgene有机会涉足高达数百亿美元的抗癌免疫治疗领域。
诺和诺德重磅减肥药Saxenda获欧盟CHMP支持批准
Saxenda由重磅糖尿病药物liraglutide(利拉鲁肽)开发而成,是诺和诺德进军减肥药市场的首个产品,有分析师预计,Saxenda的成功上市将为诺和诺德带来额外24亿美元收入。
FDA审查员:支持批准第一三共新型口服抗凝血剂edoxaban,但应限制用药群体
edoxaban在肾功能受损的患者群体中疗效明显优于华法林,但在肾功能正常的患者群体中药物副作用也非常明显。
诺和诺德减肥药liraglutide获得FDA专家委员会支持
FDA下属专家委员会最近以14票赞成1票反对的绝对多数表示支持诺和诺德开发的减肥药物liraglutide。为诺和诺德最终将其推上市场扫清了又一个障碍。
沃特世支持并参加2014年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会
日前,由沃特世科技(上海)有限公司协办的"2014生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会"于北京顺利举办。
云南鲁甸地震牵动跨国药企的心——卫材捐赠1000万日元物资支持灾区医疗卫生
近日云南鲁甸发生6.5级地震,造成重大人员伤亡,跨国药企卫材对灾区表示密切关注,捐赠价值1000万日元紧急物资支持灾区医疗卫生救援工作。
ThromboGenics公司实验性眼科药物ocriplasmin获FDA顾问小组支持
2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时生物技术公司ThromboGenics实验性眼科药物ocriplasmin获得了FDA顾问小组的认可,该药用于治疗玻璃体粘连(vitreomacular adhesion)。FDA顾问委员会同样也提出了FDA工作人员在早些时期审查该药时提出的安全性问题,不过该委员会最终以6:3的表决,认为药物审批前无需开展额外的试验来观察该药对视网膜的影响。
ThromboGenics公司眼科药物获FDA顾问支持
2012年7月27日 讯 /生物谷BIOON/-- 比利时生物技术公司ThromboGenics用于治疗玻璃体粘连引起的视力损害的药物ocriplasmin于27日获FDA顾问委员会支持。尽管此前这一药物曾被指可能会带来较多的副作用,但今天的顾问委员会依然以6票支持和3票反对的投票表示这一药物在上市批准前无需进行更多的实验来验证其对视网膜的影响。