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小野制药BTK抑制剂Velexbru获批治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)!

2020年03月27日/生物谷BIOON/--小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,该公司BTK抑制剂Velexbru(tirabrutinib hydrochloride,80mg片剂)在日本获得批准,用于治疗复发性或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)。用药方面,Velexbru空腹服用,每日一次480mg。值得一提的是,Ve

2020-03-27

歌礼制药:戈诺卫+利托那韦首个临床研究结果发表,11例全部治愈出院!

2020年03月25日/生物谷BIOON/--歌礼制药(Ascletis Pharma)近日宣布,评估戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)治疗初治和经治的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的首个临床研究结果在医学预印本medRxiv上发表(文章标题为“First Clinical Study Using HCV Prot

2020-03-25

FDA批准Daraprim首个仿制药

 近日,美国FDA宣布批准首个Daraprim(达拉敏,乙胺嘧啶)片剂的仿制药,与用于治疗细菌感染的磺胺类药物共同使用,用于治疗弓形虫病。据悉,此次获批的Daraprim片剂仿制药来自美国制药公司Cerovene。弓形虫病是一种由单细胞寄生虫弓形虫引起的感染,严重时会导致大脑、眼睛或其他器官的损害。弓形虫感染的可能途径包括食用未煮熟的、污染的肉类或

2020-03-03

美国FDA已批准的9个生物仿制药,有8个已在美国上市销售!

2020年03月18日/生物谷BIOON/--以色列制药巨头梯瓦(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,在美国市场推出曲妥珠单抗生物仿制药Herzuma(trastuzumab-pkrb),该药所针对的品牌药为罗氏的王牌生物制剂Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)。Herzuma于2018年1

2020-03-18

血液中的甘油三酯如何控制大脑奖惩回路中的神经元活性?

2020年3月11日 讯 /生物谷BIOON/ --高能量食物、肥胖和强迫性食物的摄入会让我们近乎上瘾,然而多年来科学家们并未阐明这些因素之间的关联性;近日,一项刊登在国际杂志Cell Metabolism上的研究报告中,来自法国国家科学研究中心等机构的科学家们通过研究首次揭示了脂质营养物质如何对大脑的奖赏回路(reward circuit)产生反应,相关研

2020-03-12

Nature:脂肪酸控制骨骼干细胞再生

万一发生骨折,血液中的脂肪酸会向干细胞发出信号,使它们向成骨细胞发展。如果附近没有血管,则干细胞最终会形成软骨组织。这一现象表明,血管中特定营养物质直接影响干细胞发育的方向。相关结果由来自哈佛大学的研究者们发表在最近的《Nature》杂志上。

2020-03-02

Nat Biotechnol:利用改造的锤头状核酶控制AAV病毒载体中的基因表达

2020年3月8日讯/生物谷BIOON/---使用腺相关病毒(AAV)载体进行瞬时或间歇性基因转移所面临的一种限制是缺乏适合临床表达的遗传开关。特别是,在基因转移出现问题的情况下,在AAV载体中引入关闭开关可以抑制转基因表达。当前的方法基于蛋白开关,这就使得它们可能被免疫系统识别为非自身的,并且它们的尺寸进一步减小了AAV载体中已经有限的可用空间。在一项新的

2020-03-08

歌礼制药:戈诺卫+利托那韦治疗的总共11例患者,全部治愈出院!

2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药(Ascletis Pharma)近日宣布,戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)联合利托那韦(ritonavir)治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)小样本临床研究进展:该研究的治疗组之一,口服戈诺卫®联合利托那韦治疗组,计划入组10例新型冠状病毒肺炎患

2020-03-11

JAMA:严格控制血压可延长寿命三年

2020年3月4日讯 /生物谷BIOON /--哈佛大学医学院教学医院布莱根与妇女医院(BHM)的研究人员进行了一项新的研究,将一项具有里程碑意义的血压控制试验的结果转化为大众更容易理解和更容易与患者沟通的术语。当2015年收缩压干预试验(SPRINT)的数据发布时,医学界对以下消息反应热烈:降低血压低到低于正常目标可以使心血管高危成人的总体死亡率降低27%

2020-03-04

迈兰/百康MYL-1402(贝伐单抗生物仿制药)在美国进入审查

2020年03月12日/生物谷BIOON/--迈兰(Mylan)与合作伙伴印度生物制药公司百康(Bicon)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理迈兰提交的贝伐单抗生物仿制药MYL-1402O的生物制品许可申请(BLA)。该申请将通过351(k)途径进行审查,生物仿制药用户收费法(BsUFA)目标日期为2020年12月27日。MYL-1402O是

2020-03-12