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Science:新分子图指导开发多发性硬化症等疾病的新疗法

斯克里普斯研究所的科学家,合作与药物发现公司Receptos的成员合作研究,创造了第一个高分辨率细胞结构S1P 1受体的虚拟图像,这个受体在控制多发性硬化症及其他疾病的发病和进展中至关重要。这种新分子图为研究人员指出了药物发现的有前景的道路,并帮助研究人员更好地了解某些现有的药物如何起作用。 在2012年2月17日期Science上叙述的分子结构,是第一个被测定的脂质G蛋白偶联受体(GPCR)。

2012-11-18

卫生部:职业病诊断管理办法意见稿四方面改动

近期,《职业病诊断与鉴定管理办法(修订征求意见稿)》(以下简称“意见稿”)公布,并向社会公开征求意见。2月17日,卫生部相关部门负责人表示,“意见稿”强化了政策性和可操作性,更好地保障劳动者的合法权益。 卫生部这位负责人介绍,《职业病诊断与鉴定管理办法(修订征求意见稿)》体现了合法性、合理性和实用性的原则,与新修订的《职业病防治法》保持一致,强化了政策性和可操作性,更好地保障劳动者的合法权益。

2012-02-20

MMV抗疟药Pyramax得到欧洲药品管理局(EMA)积极意见

Pyramax,一种固定剂量的咯萘啶(pyronaridine)-青蒿琥酯(artesunate)组合药物,成为首个被欧洲药品管理局(EMA)赋予积极科学意见的抗疟药。该药每天一次为期3天,可用于成人及超过20公斤的儿童,治疗急性、无并发症恶性疟原虫及血液阶段的疟原虫疟疾。

2012-02-22

Cell Reports:鉴定出一种指导细胞内胆固醇运输的蛋白Hrs

根据一项新研究,研究人员鉴定出一种在人细胞内指导胆固醇运输的蛋白,它在所谓的“坏”胆固醇的积累中发挥着关键性作用。该研究结果近期发表在Cell Reports期刊上。 来自澳大利亚新南威尔士大学的副教授Hongyuan Yang注意到,人们对这种坏胆固醇在细胞内如何运输知之甚少。 Yang教授说,“胆固醇在我们的血液中随身携带,被包装在称作脂蛋白的颗粒中。

2012-11-18

FDA就生物仿制药申请的使用者付费程序征求意见

美国食品和药物管理局(FDA)正在就生物仿制药物和具可比性(interchangable)的生物制品申请(351(k))的使用者付费程序(User Fee Program)的制定,征求利益相关者和公众的意见。 生物制品来源于有生命的系统,如微生物、植物或动物细胞,而小分子药物一般是通过化学合成制成。

2014-04-29

卫生部发布关于实施医院护士岗位管理的指导意见

卫医政发〔2012〕30号 各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局: 在医院护士队伍中实施岗位管理,是提升护理科学管理水平、调动护士积极性的关键举措,是稳定和发展临床护士队伍的有效途径,是深入贯彻落实《护士条例》的具体措施,也是公立医院改革关于完善人事和收入分配制度的任务要求。

2012-05-07

干细胞分会和干细胞产业联盟就卫生部《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》的声明和意见

近日,卫生部发布了《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》。通知要求停止未经过批准的干细胞临床研究和应用,已经批准的干细胞临床实验方案不得随意变更,以及临床试验不能收取费用等。卫生部与国家食品药品监督管理局(SFDA)将开展为期一年的干细胞临床研究和应用规范整顿的工作。

2012-11-19

GSK肺炎疫苗Synflorix新适应症获CHMP积极意见

2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)10月25日宣布,肺炎球菌共轭疫苗Synflorix额外适应症获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Synflorix用于6周至5岁的婴幼儿的接种,激活其体内的主动免疫,预防肺炎链球菌引发的肺炎。 欧盟委员会(EC)预计将于2013年第四季度作出最终审查决定。

2013-10-28

灵北抗抑郁新药Brintellix获CHMP积极意见

2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦第二大制药商灵北(Lundbeck)制药10月25日宣布,抗抑郁新药Brintellix(vortioxetine)上市许可申请(MAA)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Brintellix用于重度抑郁症(MDD)成人患者的治疗。

2013-10-28

关于进一步加强基本药物生产监管工作的意见

2011年10月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   按照国家局《关于印发2011年药品生产和经营监管工作计划的通知》(国食药监安〔2011〕95号)、《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》(国食药监安〔2011〕196号)等相关文件要求,各级食品药品监督管理部门加强组织领导,进一步强化行政区域内基本药物生产及质量监管...

2011-11-01