FDA给予原发性线粒体肌病治疗候选药物elamipretide快速审批资格
用于治疗原发性线粒体肌病的候选药物elamipretide被美国食品药品管理局（FDA）授予快速审批资格。
2016-02-19
阿斯利康PD-L1免疫疗法durvalumab喜获FDA突破性药物资格
当前，PD-1/PD-L1免疫治疗领域的竞争已趋白热化，百时美绝对领先，默沙东紧跟其后，罗氏和阿斯利康则处于十分不乐观的位置。
2016-02-18
罗氏一年注射2次的多发性硬化症药物ocrelizumab喜获FDA突破性药物资格
ocrelizumab是罗氏涉足多发性硬化症（MS）领域的首个药物，该药极具临床及商业前景，年销售峰值将突破27亿美元。
2016-02-19
FDA授予Immunocore眼科新药IMCgp100孤儿药资格认定
近日，英国生物技术公司Immunocore在肿瘤药研发管线收获喜讯，FDA授予其新药 IMCgp100孤儿药资格认定，用于治疗葡萄膜黑色素瘤。葡萄膜恶性黑色素瘤是成年人中最多见的一种恶性眼内肿瘤，居国外眼科恶性肿瘤首位。
2016-01-29
61项职业资格证不用考了（医疗卫生类6项）！
1月22日，国务院发布，经论证决定取消61项职业资格许可和认定事项，同时，建议取消1项依据有关法律设立的职业资格许可和认定事项。简政放权改革是近来国家政府部门围绕的重点，之前，国务院就分四批取消了211项中央
2016-01-25
艾伯维白血病新药venetoclax斩获FDA第2个突破性药物资格
目前，venetoclax已斩获FDA 2个突破性药物资格，该药的成功对艾伯维而言至关重要。业界对venetoclax也十分看好，预测其很有可能成为一款重磅药物。
2016-01-23
小药企也有大突破，FDA授予Rhythm肥胖药突破性药物资格
然而遗憾的是，FDA此前一直未颁发“突破性疗法”资格给任何一个代谢和内分泌产品。近日一家位于波士顿的小型药企——Rhythm制药打破了这一僵局。
2016-01-17
吉利德首个泛基因型丙肝鸡尾酒疗法SOF/VEL喜获FDA优先审查资格
SOF/VEL是首个泛基因型丙肝鸡尾酒疗法，用于全部6种基因型丙肝的治疗。若获批上市，将成为史上最畅销的丙肝疗法。
2016-01-17
