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耳在欧盟递交非奈利酮用于早期慢性肾病伴2型糖尿病患者的适应症扩展申请

基于FIDELIO-DKD III期临床积极结果,非奈利酮目前在欧盟获批用于治疗慢性肾病(3 和 4 期并伴有白蛋白尿)伴2型糖尿病成人患者。

2022-03-18

默沙东Keytruda(可达)单药方案在美国获批:治疗MSI-H/dMMR晚期子宫内膜癌!

Keytruda先前已被批准治疗MSI-H/dMMR实体瘤、联合Lenvima治疗非MSI-H/非dMMR晚期子宫内膜癌。

2022-03-25

耳在美国和欧盟提交Nubeqa(达罗他胺)新适应症申请!

Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批,该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2022-03-16

默沙东Keytruda(可达)辅助治疗已切除IIB/IIC/III期黑色素瘤患者:显著降低远处转移风险!

黑色素瘤是最严重的一种皮肤癌,许多II期黑色素瘤患者术后复发的风险很高。

2022-03-16

约50项临床试验项目火热开展,耳继续为处方药业务转型“加码”

拜耳目前正在进行约50项临床试验项目,覆盖不同潜在治疗模式以及多种适应症,重点关注肿瘤、心血管与女性健康领域。

2022-02-22

Dupixent(达必®)3期临床:显著减少瘙痒&荨麻疹!

Dupixent已在中国获批上市,用于≥6岁人群治疗中度至重度特应性皮炎(AD)。

2022-03-01

欧盟批准耳首创药物Kerendia(finerenone,非奈利酮),在中国已进入审查!

Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。

2022-02-23

国家药监局批准赛诺菲生物药Dupixent(达必):治疗≥6岁儿童!

Dupixent现在是中国唯一获批可用于治疗儿童(≥6岁)、青少年、成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂。

2022-02-27

Cancer Cell:中山大学肿瘤防治中心徐华、王峰领衔我国多中心团队实现食管癌免疫治疗新突破

近日,中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、王峰主任医师牵头,联合中国医学科学院肿瘤医院、河南科技大学第一附属医院、哈尔滨医科大学肿瘤医院等72家单位,共同完成了一项大型前瞻性Ⅲ期临床研究(JUPITER-06),创建了国产免疫制剂特瑞普利单抗联合化疗用于晚期食管鳞癌一线治疗的新方案,显着延长了食管鳞癌患者的生存期。该研究全文发表于国际顶尖肿瘤学期刊《肿瘤细胞》(

2022-03-06

耳XIa因子抑制剂的卒中临床项目获得美国 FDA 快速通道认证

2022年2月10日,拜耳宣布美国食品药品管理局(FDA)已经授予其在研药物asundexian (BAY2433334)快速通道认证,该药是非心源性缺血性卒中患者二级预防的潜在治疗方法。

2022-02-17