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博济医药与贵州百灵合作开发利鲁肽

  胰高血糖素样肽-1(GLP-1) 是回肠内分泌细胞分泌的一种脑肠肽,目前主要作为2型糖尿病药物作用的靶点。由于GLP-1可抑制胃排空,减少肠蠕动,故有助于控制摄食,减轻体重。在19例肥胖患者中进行的前瞻性安慰剂对照、随机、双盲、交叉试验中,GLP-1皮下注射给药可增加患者餐后的饱腹感,并使每餐的饮食量平均减少15%。但由于GLP-1是多肽,不能口服给药是其一大缺憾。研究证明

2018-02-11

总局发文修订海珠喘息片说明书

食品药品监管总局发布公告,决定对海珠喘息定片说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】和特殊人群用药等项进行修订。有关事项公告如下:一、所有海珠喘息定片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照海珠喘息定片说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年3月25日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与

2018-02-03

卵巢癌靶向新药奥帕利纳入CFDA优先审评审批程序

2018年2月5日——阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)将首个用于铂敏感复发性卵巢癌的PARP抑制剂奥拉帕利片纳入优先审评审批程序,将予以加速审批。获益于加速上市新政  国内卵巢癌患者有望在年内用上新药此次奥拉帕利片纳入优先审评审批程序,得益于国家食品药品监督管理总局发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》,通过加速审批临床急需的新药,让创新药

2018-02-05

CAR-T治疗实体瘤迎来重大突破,科学家找到了让T细胞在肿瘤组织中殖的方法

小编推荐会议:2018第九届细胞治疗国际研讨会今年对于癌症免疫治疗领域来说,无疑是非常重要的一年。多个CAR-T疗法的相继获批上市,为许多之前无药可治的晚期血液肿瘤患者,带来了治疗甚至治愈的希望。然而,相比于在血液肿瘤治疗邻域研究过程中的顺风顺水,CAR-T在实体瘤治疗邻域的研究可谓是举步维艰,收效甚微(1)。而其中,CAR-T治疗实体瘤效果不好很重要的一个原因就是,回输进患者体内的T细胞很难在肿

2018-02-08

了!卫计委明确免疫细胞治疗将参考干细胞管理模式!大门即将重启!

 小编推荐会议:2018细胞治疗国际研讨会摘要:国家卫计委官网近日登出“关于政协十二届全国委员会第五次会议第0543号(医疗体育类056号)提案答复的函”对于委员提出的“关于制定免疫细胞行业政策并有序放开该项目的提案”进行了答复。答复中明确提出: 鉴于免疫细胞治疗管理的特殊性和复杂性,我委正在研究制定相关体细胞治疗技术临床研究管理办法,参考干细胞管理模式,会同食品药品监管总局完善体细胞治

2018-02-01

FDA批准奥帕利乳腺癌新适应症

阿斯利康1月12日宣布,FDA批准了Lynparza(olaparib)的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次获批用于治疗乳腺癌。FDA同时批准了Lynparza的伴随诊断检测——BRACAnalysis CDx,包括检测乳腺癌患者血液样本中的BRCA突变,用于筛选适合采用Lynparza治疗的患者。该产品来自Myriad Genetic Labora

2018-01-14

乳腺癌患者福音:新药奥帕尼获批上市,针对乳腺癌基因突变!

【FDA批准首个与乳腺癌基因相关的肿瘤药物】美国食品和药物管理局批准了乳腺癌新药,旨在治疗与BRCA基因突变有关的乳腺癌。这些突变基因,BRCA1和BRCA2,在2013年间首次崭露头角,当时女演员兼导演安吉莉娜·朱莉宣布她进行了预防性双乳房切除术。因为朱莉携带了BRCA1基因,这大大提高了女性患乳腺癌和卵巢癌的几率。现在,FDA正在扩大批准lynparza(奥拉帕尼),针对与BRCA相关的乳腺癌

2018-01-16

辰欣药业盐酸右美托咪注射液增加适应症临床获批

1月3日,辰欣药业股份有限公司(以下简称“辰欣药业”)发布公告称,收到国家食品药品监督管理总局(CFDA)核准签发的《药物临床试验批件》(批件号:2017L05115、2017L05116)。药物具体情况如下:药品名称:盐酸右美托咪定注射液药品批准文号:国药准字H20130027;国药准字H20163388;剂型:注射剂规格:(1)2ml:0.2mg(按右美托咪定计);(2)1ml:0.1mg(按

2018-01-04

为何婴儿趴着睡觉存在一的健康风险?

宝宝睡觉最安全的地方是在自己的小床上,而且宝宝睡觉的小床要和父母或其他成年看护人在一个休息的房间中,有一些可靠地科学证据告诉我们,婴儿应该仰卧在床上睡觉,而不是侧着睡觉或趴着睡觉。那么如果婴儿在睡觉的过程中翻滚压倒了胃(趴着睡)会怎么样呢?你是否会将婴儿翻转过来?如果婴儿自己能“滚”回来那就没有必要了,如果不能“滚”回来父母就要把宝宝转回去。为何仰卧睡觉如此重要?自从20世纪90年底啊引入安全睡眠

2017-12-26

今天的国务院常务会了这两件大事

听取公立医院综合改革和医疗联合体建设进展情况汇报,要求通过深化医改优化资源配置保障人民健康;部署进一步做好基本医保全国联网和异地就医直接结算工作,减少群众后顾之忧、更多惠及人民。10月9日的国务院常务会定了这两件大事。会上,李克强总理作出了哪些部署?中国政府网为你梳理───会议指出,按照党中央、国务院部署,各地各部门把全面推开公立医院综合改革、推进医联体建设作为重要抓手,着力创新机制,狠抓政策落实

2017-10-11