国家药监局三定方案：设中药民族药监督管理司等9个内设机构
第一条根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》，制定本规定。第二条国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。第三条国家药品监督管理局贯彻落实党中央关于药品监督管理工作的方针政策和决策部署，在履行职责过程中坚持和加强党对药品监督管理工作的集中统一领导。
礼来度拉鲁肽美国标签更新 可用于伴肾脏病2型糖尿病患者
美国制药巨头礼来近日宣布，降糖药Trulicity（dulaglutide，度拉鲁肽）在美国的药物标签信息已经更新，证实该药在伴有中度至重度慢性肾脏病（CKD）的2型糖尿病患者中的安全性和疗效。Trulicity的药物标签纳入了来自AWARD-7临床研究的结果，数据显示，与传统的基础/团注胰岛素（basal-bolus insulin）相比，1.5mg或0.75mg剂量Trulicity联合餐时赖
Nat Med：人体临床试验表明维拉帕米能够有效治疗1型糖尿病
2018年7月11日/生物谷BIOON/---人胰腺中的β细胞产生胰岛素来调节和维持最佳的血糖水平。当人免疫系统攻击β细胞时， 1型糖尿病就会产生。一旦β细胞遭受破坏，人体产生胰岛素的能力下降，导致血糖水平上升，并且让人越来越依赖胰岛素的外部注射。2014年，美国阿拉巴马大学综合糖尿病研究中心主任Anath Shalev博士及其团队已发现维拉帕米（verapamil）完全逆转动物模型所患的1型糖尿
Neurology：2型糖尿病和帕金森疾病之间存在一定关联？
2018年7月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Neurology上的研究报告中，来自伦敦大学学院的研究人员通过研究发现，2型糖尿病患者后期或许患帕金森疾病的风险较高，此外，对于年轻人或出现疾病并发症的人群而言，其患病风险或许更高。图片来源：medicalxpress.com帕金森疾病是一种进行性的疾病，其会影响帮助控制机体运动的大脑特殊部分，在2型糖尿病中，患者机体要么
ADA 2018：礼来公布度拉糖肽治疗的糖尿病患者真实世界研究数据
近日，真实世界数据显示，对于首次接受胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂（RA）治疗的2型糖尿病患者，接受每周一次Trulicity®（度拉糖肽）治疗相比于接受每日一次利拉鲁肽和每周一次（QW）艾塞那肽治疗可以获得更好的血糖控制，依从性更好及坚持治疗的时间更长1, 2。这些数据在奥兰多举行的第78届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上进行首次披露。Trulicity®（度拉
研究筛选得到四级病原拉沙病毒的入侵抑制剂
近日，中国科学院武汉病毒研究所/病毒学国家重点实验室肖庚富研究组在病毒学杂志Journal of Virology上发表题为Screening and Identification of Lassa Virus Entry Inhibitors from an FDA-Approved Drugs Library（《基于FDA批准药物库筛选并鉴定拉沙病毒入侵抑制剂》）的研究论文。该研究成功筛选得到
正大天晴注射用艾司奥美拉唑钠申报一致性评价
Insight 一致性评价每日动态提醒，CDE 承办了正大天晴「注射用艾司奥美拉唑钠」一致性评价补充申请。年报显示，正大天晴的艾速平（即艾司奥美拉唑钠注射液）于 2016 年 5 月推出市场，2017 销售额约人民币 4，69 亿元。艾司奥美拉是一种质子泵抑制剂，据报道，目前国内上市的质子泵抑制剂主要是奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑等，预计年销售规模超 200
双成药业注射用比伐芦定ANDA获FDA暂定批准
6月3日，海南双成药业发布公告称，公司2016年12月27日向美国FDA申报的注射用比伐芦定的简化新药申请（以下简称“ANDA”）已获得暂定批准。FDA审评注射用比伐芦定ANDA的同时，也审评了比伐芦定原料药DMF，认可了比伐芦定原料药DMF信息的全面性和科学性，适用于支持注射用比伐芦定ANDA的申报。药品信息如下：1、药物名称：注射用比伐芦定2、ANDA号：2100313、剂型：冻干
Cell Rep：城市和农村人群机体的微生物组或存在一定差异 而这种差异或始于出生后不久
2018年6月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cell Reports上的研究报告中，来自博洛尼亚大学的科学家们通过对尼日利亚农村和城市地区婴儿和成人的肠道微生物组进行比较分析，结果发现，生活在生存环境中的成年人不仅与生活在城市环境中的成年人有许多不同之处外，而且这些差异从个体很小的时候就已经开始出现了。图片来源：Ayeni et al./Cell Reports研究者
Diabetes：科学家揭示利拉鲁肽调节食欲和体重的新机制
2018年5月22日 讯 /生物谷BIOON/ --GLP-1受体激动剂是FDA批准的减重药物，尽管目前已经得到广泛使用，但是GLP-1受体激动剂影响食欲和体重的作用机制还没有得到完全了解。最近发表在国际学术期刊Diabetes上的一项研究中，来自美国密歇根大学的研究人员对该问题进行了深入研究，他们发现GLP-1受体激动剂利拉鲁肽通过谷氨酸能神经元的GLP-1受体激活神经网络发挥对食欲和体重的调控