度拉糖肽针对广泛人群2型糖尿病患者心血管事件减少显示优效 REWIND研究中，基线时确诊心血管疾病患者仅有31%
度拉糖肽显着减少主要心血管不良事件（MACE），即包括心血管（CV）死亡、非致死性心肌梗死（心脏病发作）或非致死性卒中的复合终点，达到了REWIND研究预先设立的主要疗效目标。 礼来公司每周给药一次的度拉糖肽，是第一个在大部分为无确诊心血管疾病受试者的临床试验中被证实具有改善MACE事件获益的2型糖尿病治疗药物。该研究纳入的大多数患者在基线时无确诊心血管疾病，这是第一个GLP-1受体激动剂类药物的
阿斯利康与默沙东联合公布奥拉帕利SOLO-1试验积极数据
阿斯利康与默沙东联合公布了III期SOLO-1试验的详细结果，该试验旨在研究使用奥拉帕利片剂作为维持疗法，治疗新诊断BRCA突变（BRCAm）晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。这些患者需要在先前接受初始标准含铂化疗后出现完全或部分缓解。试验结果证实，与安慰剂组相比，奥拉帕利组的无进展生存期（PFS）实现了具有统计学意义与临床意义的改善，疾病进展或死亡风险降低了70%（HR 0.30 [95
教育部定路线 医学教育将迎大变革
高质量的医疗体系和优质的医学教育密不可分，为培养卓越医生，教育部又有新动作。近日，教育部印发《关于加强医教协同实施卓越医生教育培养计划2.0的意见》（下称《意见》），为卓越医生的培养指明道路。从文件全文来看，医学教育，未来五年会以下几大变化。医德教育是前提一名好医生是优秀医疗卫生系统建立的基础。医生要具备仁心与仁术，医学生的培养就要全面加强德医双修的素质能力培养。《意见》指出，把德育作
新发现：奥拉帕利让BRCA突变患者疾病进展或死亡风险降低70%
阿斯利康与默沙东今日联合公布了III期SOLO-1试验的详细结果，该试验旨在研究使用奥拉帕利片剂作为维持疗法，治疗新诊断BRCA突变（BRCAm）晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。这些患者需要在先前接受初始标准含铂化疗后出现完全或部分缓解。试验结果证实，与安慰剂组相比，奥拉帕利组的无进展生存期（PFS）实现了具有统计学意义与临床意义的改善，疾病进展或死亡风险降低了70%（HR 0.30 [95%
奥拉帕利让BRCA突变晚期卵巢癌患者患者疾病进展或死亡风险降低70%！
10月23日，阿斯利康与默沙东联合公布了III期SOLO-1试验的详细结果，该试验旨在研究使用奥拉帕利片剂作为维持疗法，治疗新诊断BRCA突变（BRCAm）晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。这些患者需要在先前接受初始标准含铂化疗后出现完全或部分缓解。试验结果证实，与安慰剂组相比，奥拉帕利组的无进展生存期（PFS）实现了具有统计学意义与临床意义的改善，疾病进展或死亡风险降低了70%（HR 0.30 [9
CDK4/6抑制剂获批：化疗，不一定再是HR+HER2-晚期乳腺癌患者的首选治疗方式
10月21日,在今年十月乳腺癌防治月之际，“十年期待 携爱启程”关注晚期乳腺癌媒体研讨会于21日在上海举行。与会专家指出相较于早期乳腺癌，晚期乳腺癌疾病的治疗更为复杂，全社会应关注晚期乳腺癌带来的巨大疾病负担和社会负担。今年伴随CDK4/6抑制剂——爱博新®IBRANCE®（哌柏西利,palbociclib）在中国的获批和临床应用，我国激素受体阳性（HR+）人表皮生长因子受体2
通化东宝利拉鲁肽及注射液获批临床试验
10月11日，通化东宝药业股份有限公司（简称“通化东宝”）公告显示，该公司申报的利拉鲁肽（受理号CXSL1700142吉）、利拉鲁肽注射液（受理号CXSL1700143吉）药品注册申请于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件。相关信息公告如下：一、利拉鲁肽药物名称：利拉鲁肽剂型：原料药规格：无批件号：2018L03096申请事项：国产药品注册申请人：通化东宝药业股份有限公
三菱田边Radicava（依达拉奉）获加拿大批准
2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企三菱田边（Mitsubishi Tanabe）近日宣布，加拿大卫生部已批准Radicava（edaravone，依达拉奉静脉注射液，30mg），用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的治疗。在加拿大，Radicava通过优先审查程序获批。肌萎缩侧索硬化症（ALS），俗称渐冻人症，这是一种不可逆的致死性运动神经元病，主要症状为四肢和躯干肌肉表现
艾尔建Vraylar（卡利拉嗪）治疗双相I型障碍抑郁发作在美国进入正式审查
2018年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布，美国FDA已受理新型抗精神病药物Vraylar（cariprazine，卡利拉嗪）的一份补充新药申请（sNDA），该申请寻求批准扩大Vraylar的适应症，用于成人患者治疗双相I型障碍（双相抑郁症）相关的抑郁发作。该sNDA的提交，是基于3项关键性临床研究（RGH-MD-53、RGH-MD-54、RGH-MD-
