再添两大新适应症,PD-1单抗百泽安®用于治疗非鳞状非小细胞肺癌和肝癌在华获批
2021年6月23日,百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)再获两大新适应症,单药用于治疗至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)及联合培美曲塞和铂类化疗用于晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
2021-06-23
再生元LAG-3抑制剂fianlimab联合PD-1抑制剂Libtayo治疗黑色素瘤:总缓解率(ORR)达64%!
在先前没有接受过PD-(L)1抑制剂的患者中,该组合疗法展现强劲疗效。
2021-05-24
Agenus公司差异化抗PD-1抗体balstilimab在美国申请上市!
balstilimab是一种具有差异化特征的抗PD-1抗体。在PD-L1阳性宫颈癌患者中,总缓解率为20%,整个人群中为15%,中位缓解持续时间为15.4个月。
2021-04-20
首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法!葛兰素史克(GSK)Jemperli获欧盟批准!
Jemperli用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、肿瘤中携带错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高(MSI-H)的复发或晚期子宫内膜癌患者。
2021-04-28
中国创新PD-1抑制剂进军美国市场!信达生物/礼来达伯舒®+化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌获美国FDA受理!
在中国,达伯舒+化疗方案于2021年2月获得批准,一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)。
2021-05-18
PD-(L)1领域,葛兰素史克(GSK)闪亮登场!美国FDA批准Jemperli:首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法!
Jemperli用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、肿瘤中携带错配修复缺陷(dMMR)的复发或晚期子宫内膜癌患者。
2021-04-23
赛诺菲/再生元抗PD-L1疗法Libtayo:首个可显著提高生存期(OS)的免疫疗法!
Libtayo是第一个显示在宫颈癌患者中可显著提高总生存期(OS)的免疫疗法,与化疗相比,将死亡风险降低了31%。
2021-05-13
恒瑞PD-1鼻咽癌适应症即将获批
国家药监局官网显示,恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症(注册分类:2.2) 上市申请(受理号:CXSS2000045)已处于“在审批”状态,有望近期获得NMPA批准上市。此次即将获批适应症为:用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。获得批准后,将会是卡瑞利珠单抗获批的第5项适应症。2020 ESMO会议上,
2021-04-22