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新型抗生素!盐野义新型铁载体头孢菌素cefiderocol获美国FDA咨询委员会推荐批准!

2019年10月18日/生物谷BIOON/--日本药企盐野义(Shionogi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)抗菌药物咨询委员会已召开会议对新型抗菌药cefiderocol(头孢地尔)治疗复杂性尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎)的新药申请(NDA)进行了讨论和表决,该委员会以14票赞成、2票反对的投票结果认为,作为NDA的一部分,盐野义提供了cefiderocol疗效的确凿证据和安全性的

2019-10-18

Nat Commun: 热带雨林中发现的新型抗生素

2019年10月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,罗格斯大学的科学家们发现了一种来自于墨西哥热带森林中的土壤的新型细菌,该细菌可能有助于开发“植物益生菌”以及新型抗生素等。相关结果发表在《Nature Communications》杂志上。研究表明,这种新的抗生素称为phazolicin,可防止有害细菌进入豆类植物的根系。 罗格斯大学教授,首席研究员Konstantin Sev

2019-10-10

Nat Biotechnol:开发出从土壤中寻找新型抗生素的新方法

2019年10月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Biotechnology上的研究报告中,来自麦克马斯特大学的科学家们通过研究设计了一种新方法,有望从平常的泥土中快速鉴别出隐藏的抗生素。图片来源:McMaster University这种方法或能通过帮助研究人员重新评估那些已经被挖掘出的罕见细菌或具有抗生素活性的新型化合物,从而知道新型药物的开发和鉴别,

2019-10-10

人体内的细菌原来是这样躲避抗生素

将近一百年前,弗莱明(Alexander Fleming)发现了青霉素(盘尼西林)。自此,人类进入抗生素时代,用这一有力武器对抗细菌感染,无数生命得以挽救。而就在这几十年间,随着抗生素的使用越来越广泛,一些致病菌已演化出对常用抗生素的抵抗能力。抗生素耐药性,被世界卫生组织列为目前全球健康、食品安全和发展的最大威胁之一。一方面,科学家们正在不断寻找新的抗生素;另一方面,为了知己知彼,一些科学家也在深

2019-10-05

从2000年至今诸如猪肉等食用动物的抗生素耐药性增加了近两倍!

2019年10月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Science上的研究报告中,来自普林斯顿大学等机构的科学家们通过研究发现,发展中国家对动物蛋白需求日益增长导致了牲畜抗生素的大量使用,这就使得容易从动物传播给人类的致病菌抗生素耐药性几乎增加了两倍。图片来源:2011.igem.org文章中,研究人员收集了全球将近1000篇已经发表和未发表的兽医学相关的报道,绘制出了低

2019-10-14

新型抗生素!盐野义cefiderocol(头孢地尔)治疗医院内肺炎III期临床疗效媲美美罗培兰!

2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企盐野义(Shionogi)近日公布了新型抗菌药cefiderocol(头孢地尔)治疗医院内肺炎(nosocomial pneumonia,NP)III期临床研究APEKS-NP的结果。这是一项国际多中心、双盲、随机、非劣效研究,旨在评估cefiderocol治疗由革兰氏阳性病原体引起的包括医院获得性肺炎(HAP)、呼吸机相关性肺炎(VAP

2019-10-09

新型复方抗生素!默沙东Recarbrio治疗医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎III期研究成功!

2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布复方抗生素产品Recarbrio(imipenem 500mg,cilastatin 500mg,relebactam 250mg)III期临床研究RESTORE-IMI 2达到了主要终点。这是一项全球性、多中心、随机、非劣效性研究,评估了Recarbrio治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机

2019-10-09

新型抗生素!默沙东Dificid(非达霉素)进入优先审查,用于6月-18岁儿童治疗艰难梭菌感染!

2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Daficid(fidaxomicin,非达霉素)口服混悬液的新药申请(NDA)以及Dificid片剂和口服混悬液的一份补充新药申请(sNDA),用于6个月及以上儿童治疗艰难梭菌感染(CDI)。FDA对这2份申请均授予了优先审查,并将在2020年1月24日

2019-10-08

Cell:工程化噬菌体能够杀伤抗生素耐药性病原菌

2019年10月5日 讯 /生物谷BIOON/ --在与细菌抗生素耐药性的斗争中,许多科学家一直在尝试利用噬菌体感染并杀死细菌。 噬菌体杀死细菌的机制与抗生素不同,并且它们可以靶向特定菌株,使其成为潜在的,克服多重耐药性问题的选择。然而,快速发现和优化具有明确靶向性的噬菌体“药物”目前来看还是充满挑战的。 在一项新的研究中,麻省理工学院的生物学工程师表明,他们可以通过对与宿主细

2019-10-05

31个品种过评企业达3家 降糖药、抗生素“大火”

自“4+7”集采后,国内药企申报仿制药一致性评价积极性大幅提高,药品过评消息不断。米内网数据库显示,截至2019年9月30日,已有159个品种通过或视同通过一致性评价。其中,有31个品种通过或视同通过一致性评价企业达到3家或以上。31个品种过评企业达3家米内网数据库显示,截至2019年9月30日,已有159个品种通过或视同通过一致性评价。其中,有31个品种通过或视同通过一致性评价企业达到3家或以上

2019-10-01