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研究揭示酿酒酵母的竞争智慧

葡萄糖抑制(glucose repression)是存在于大多数微生物中的一个中心调控系统,借此抑制其他碳源的代谢途径,保证以最经济和高效的方式优先利用能效最高的碳源葡萄糖。葡萄糖抑制机制在酵母菌的不同谱系中独立进化并逐渐加强,最终在酿酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)中趋于完善。在S. cerevisiae中,极低的葡萄糖浓度即可诱发抑制效应。通过这一机制,S. cere

2019-04-05

信立泰匹伐他汀过评 降胆固醇药物市场竞争加剧

 近日,信立泰发布公告称,公司匹伐他汀钙片(2mg)是国内首家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验,并视同通过一致性评价。匹伐他汀钙片为2017版《国家医保药品目录》中的乙类品种。截至2019年3月18日,已经通过仿制药一致性评价的降血脂药物为阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片,匹伐他汀钙片。近日,深圳信立泰药业收到国家药监局核准签发的匹伐他汀钙片(规格:2mg)《药品注册批件(国药准字H

2019-03-19

竞争对手压力山大!默沙东Keytruda(可瑞达)6周给药一次的患者友好方案将在二季度获批

2019年03月19日/生物谷BIOON/--根据国外医药网站PMlive近日发布的一篇报道,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布审查意见,支持批准默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一种新的给药方案(每6周一次[Q6W]400mg,静脉输注,时间不低于30分钟),用于在欧盟所有已批准的单药治疗适应症。在欧盟,截至目

2019-03-19

市场竞争白热化 全球热销的重磅药物都在积累孤儿药认定

 根据世界卫生组织的统计,全球约有5000-8000种罕见病,但治疗药物却异常紧缺,因此中国、美国等国家均发布了法律政策支持罕见病及其治疗药物的研发。但最近,有媒体Axios撰文指出,美国一些最畅销的品牌药物为了保护其专利、避免仿制药竞争,通过获得孤儿药认定等法律批准途径,增加药物研究数量,延长专利时间,维持盈利。一些专家对此表示了担心,孤儿药认定将保护畅销药物免受竞争对手的影响,但不利

2019-03-01

FDA发布新审评通路指导草案 鼓励仿制药竞争

 近日,美国FDA发布题为《竞争仿制疗法》(Competitive Generic Therapies,CGT)的指导草案。新的指导方针建立了一条新的审评通路,通过政策支持激励医药企业对竞争不足的药物开发仿制药。这也是FDA在促进仿制药研发和上市的道路上向前推进的重要一步。新的“竞争仿制疗法”通路是加强仿制药竞争的重大进步。依据2017年颁布的FDA再授权法案,如果在FDA“橙皮书”(收

2019-02-22

干细胞技术,全球竞争已开始!国家再拨款支持干细胞研究,干细胞移植治疗重大疾病获重点扶持!

2016年至2018年,中央财政已经连续3年拨款总计20亿元支持“干细胞及转化研究”重点专项,(2016年4.8759亿、2017年9.4021亿、2018年5.8544亿),共支持了98个项目。最近,科技部正式发布了“干细胞及转化研究”重点专项2019年度项目申报指南,2019年国家再拨4亿元,支持12个干细胞研究方向。1 国家支持干细胞移植治疗重大疾病的发展近年来,我国高度重视干细胞

2019-02-27

肿瘤新抗原T细胞疗法治疗晚期实体瘤进入一期临床

2019年2月13日,Achilles Therapeutics宣布英国药品和保健产品监管机构(MHRA)批准其进行在转移性或复发性黑素瘤患者中使用克隆新抗原靶向T细胞(cNeT)的I / II期临床试验。该临床试验预计在2019年招募第一名患者。当正常细胞转变为癌细胞的过程中,细胞将发生DNA突变等一系列变化。在某些癌症中,肿瘤通过逐渐获得进展优势或对治疗的抗性发生突变而进化。然而,DNA突变还

2019-02-24

CAR-T疗法独占鳌头,中美“细胞治疗”的布局竞争日益激烈!

肿瘤治疗是一块难啃的硬骨头,人们总是费劲脑汁想要攻破。当肿瘤免疫疗法突破那道防线出现在人们眼前的时候,一切都变成了“有可能”。近年随着研究的深入,免疫疗法临床试验在全球迅速铺开,其中免疫检查点抑制剂和细胞疗法进展较快,已完成多项试验。不同于免疫检查点抑制剂,由于多数细胞疗法处于研究阶段,全球细胞疗法领域目前尚未形成鲜明格局,仍在竞争发展时期。根据纽约癌症研究所统计,目前全球正在进行的免疫细胞疗法研

2019-02-20

《中医药--板蓝根》ISO国际标准面世 提升产品竞争

 在当下全球流感肆虐之时,板蓝根是应用最广泛的中药品种之一。上海中医药大学11日披露,国际标准化组织(ISO)正式发布了该校中药学院王瑞教授团队主导制定的《中医药-板蓝根药材》国际标准。上海中医药大学方面表示,该标准的制定将为推动板蓝根国际标准化发展,起到很好的引领作用;对提升板蓝根产品的国际影响力和竞争力,推动板蓝根产品国际贸易发挥重要作用。中医药国际标准化是推动中医药国际化的重要手段

2019-02-13

研究发现DNA解旋酶PfRecQ1调控恶性疟原虫抗原变异基因家族相互排斥性表达的分子机制

 2月6日,国际学术期刊《美国国家科学院院刊》(PNAS)在线发表了中国科学院上海巴斯德研究所江陆斌课题组题为DNA helicase RecQ1 regulates mutually exclusive expression of virulence genes in Plasmodium falciparum via heterochromatin alteration 的最新研究成

2019-02-16