FDA审查员:支持批准第一三共新型口服抗凝血剂edoxaban,但应限制用药群体
edoxaban在肾功能受损的患者群体中疗效明显优于华法林,但在肾功能正常的患者群体中药物副作用也非常明显。
协和发酵麒麟向日本MHLW提交重组人抗凝血酶KW-3357上市许可申请
协和发酵麒麟向日本MHLW提交重组人抗凝血酶KW-3357上市许可申请,寻求批准治疗先天性AT III缺乏症(CAD)导致的易栓症及伴有AT III水平降低的弥散性血管内凝血(DIC)。
拜耳公司抗凝血药物Xarelto获英国NICE推荐
2012年3月30日,英国国家卫生与临床优化研究所(National Institute for Health and Clinical Excellence,NICE)在指导草案中推荐拜耳(Bayer)公司口服抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)用于房颤患者(atrial fibrillation ,AF),预防中风及全身性的栓塞。最终的指导意见将在4月份出台。
Bayer, J&J继续扩展抗凝血药Xarelto适用症
美国东部时间3月8日,Bayer与Johnson&Johnson公司宣布正式启动抗凝血药Xarelto新一轮的三期临床试验,目标群体为慢性心脏衰竭和显著冠状动脉疾病的病人。虽然此药在申请FDA批准用于急性冠脉综合症的过程中一波三折,至今未得到批准,不过Bayer公司仍然寄予厚望,Bayer公司首席执行官Marijn Dekkers甚至大胆预测Xarelto的年收入会超25亿美元。
NEJM:新的抗凝血药物或比当前疗法更为有效
2013年3月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的一篇研究报告中,来自布莱根妇女医院的研究者表示,一种新型的静脉内注射的抗凝血药物坎格雷洛(Cangrelor),其在许多进行冠状动脉支架手术的病人中表现出了较好的疗效。这种新型药物可以减少因支架过程中引发的并发症。
阿斯利康抗凝血药Brilinta获SFDA批准
2012年11月29讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)周四宣布,抗凝血药Brilinta获得了中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的批准。 SFDA已发布了有关Brilinta的药物进口许可证,这意味着该药现在可用于中国急性冠脉综合征(acute coronary syndrome)患者的治疗。对于阿斯利康来说,中国是一个日益重要的市场。
勃林格殷格翰更新抗凝血剂Pradaxa美国标签信息
2012年6月7日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim),全球Top20制药公司,已更新了Pradaxa(达比加群脂,dabigatran etexilate)的美国处方信息,与FDA一同确定了"每天服用2次Pradaxa(150mg),在减少缺血性和出血性中风方面,优于华法林(warfarin)。
乌云笼罩默沙东——抗凝血剂vorapaxar再度出现出血风险
2012年3月26日,一种实验性药物--抗凝血剂vorapaxar,并没有变成默沙东(Merck & Co)公司所期望的重磅炸弹。默沙东公司曾一度认为vorapaxar会成为华法林(warfarin,一种血液抗凝剂)有前途的接班人,然而现在却沦落到只能解释vorapaxar边际效益及其严重增加患者出血风险的地步。一些分析师称,该药物估计永远不会出现在销售代表手中。