首页 » 标签 :“抑制剂”(共找到约500条相关新闻)
  • 大B细胞淋巴瘤首个口服药物!首创核输出抑制剂Xpovio申请新适应症,德琪医药引入中国开发

    2019年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,Karyopharm Therapeutics公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求加速

  • 渤健达成合作 开发年龄相关性黄斑变性补体抑制剂

    日前,Catalyst Biosciences公司宣布,与渤健(Biogen)达成一项全球独家许可和研发合作协议,双方将共同开发其潜在“best-in-class”C3补体抑制剂CB 2782-PEG,治疗患有地理萎缩(geographic atrophy ,GA)的干性年龄相关性黄斑变性(AMD)患者。AMD是65岁以上老年人失明的首要原因。AMD患者由于

  • 再鼎医药1类新药PARP抑制剂预计本月获批上市

    近日,再鼎医药1类新药PARP抑制剂尼拉帕利的上市申请(受理号:CXHS1800043)已经变更为"在审批",预计将于本月获批上市,适应症为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗。PARP属于全球十大热门靶点之一尼拉帕利(代号:ZL-2306,商品名:则乐)是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚(ADP-核

  • 晚期乳腺癌患者的新曙光:CDK4/6抑制剂有望全贯穿、全覆盖晚期乳腺癌治疗

    每年全球大约有267,000名被诊断出晚期或是转移性乳腺癌(出现在身体其他部位,例如脑转移、骨转移或是肝转移)的患者,这个阶段的乳腺癌患者目前是无法治愈的。其中,激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌是最为常见的类型,约占所有乳腺癌中的70%。虽然治疗方式的更新让所有晚期乳腺癌患者的生命得以延长与改善,但是目前这个疾病还是无法治愈

  • 类风湿性关节炎新药!吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在美国申请上市,优先审评券加速审查!

    2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),申请批准口服选择性JAK1抑制剂filgotinib,用于中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。值得一提的是,与NDA同时提交的还有一张优先审评券(PRV),这张券可缩短预期

  • 类风湿性关节炎(RA)重磅新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟批准,年销或达$26亿

    2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。Rinvoq是一种每日一次的选择性、可逆JAK抑制剂,可作为单药疗

  • HER2阳性乳腺癌新药!西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib获突破性药物资格,有效治疗脑转移

    2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药tucatinib突破性药物资格(BTD),联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于先前已接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗(pertuzumab)、T-DM1(

  • 表观遗传学新药!首创EZH2抑制剂tazemetostat治疗上皮样肉瘤获美国FDA专家委员会全票通过!

    2019年12月20日/生物谷BIOON/--Epizyme是一家临床阶段的美国生物制药公司,致力于开发创新性的表观遗传学药物来改写癌症及其他严重疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)以11票对0票的投票结果,支持了tazemetostat作为一种药物治疗转移性或局部晚期上皮样肉瘤(ES)患者的利益-风险比

  • 膀胱癌首创新药!新型ADC药物Padcev获美国FDA加速批准,用于PD-(L)1抑制剂和化疗难治患者!

    2019年12月19日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准抗体药物偶联物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin),用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC,最常见的膀胱癌类型)患者,具体为:既往已接受一种PD-1/L

  • FDA加速批准Padcev上市 治疗PD-1/PD-L1抑制剂无效尿路上皮癌患者

     今日,美国FDA批准Seattle Genetics公司和安斯泰来(Astellas)公司联合开发的Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)上市,治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。Padcev是一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物。这一批准比预定的PDUFA日