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子宫肌瘤治疗药Proellex二阶段临床研究取得积极成果

2010年,Repros Therapeutics公司(NasdaqCM:RPRX)宣布Proellex经阴道给药的两个动物模型试验已经完成,研究表明Proellex经阴道给药对孕激素敏感组织的效果与该公司以前开发的口服最高剂量相当。

2012-02-10

Celldex公司开展Rindopepimut结合阿伐他汀二阶段临床研究

Celldex医疗公司开始Rindopepimut结合阿伐斯汀治疗复发性表皮生长因子变异III型(EGFRvIII)成胶质细胞瘤的二阶段临床研究。该试验又叫做ReACT研究,将和Celldex三阶段试验(ACT IV)同时展开,目的是评估Rindopepimut用于新确诊的EGFRvIII表达成胶质细胞瘤(GB)效果。

2012-02-10

Lannett开展可卡因盐酸局部溶液(C-Topical)三阶段研究

Lannett公司和美国食品药监局(FDA)达成了关于可卡因盐酸局部溶液(C-Topical)三阶段研究的特殊评估协议。据公司称三阶段研究将至少招募500名患者,同时设置随机、前瞻性、多点、双盲、安慰剂控制、平行组对照试验,目的是验证C-Topical溶液在诊断和外科过程中的作为麻醉剂的效果。 在诊断过程和外科过程中C-Topical能够持续保持麻醉效果,就说明试验达到了初级终末点。

2012-02-10

抗癌新药HA-Irinotecan开始三阶段临床研究

日前,Alchemia开始对其癌症药物HA-Irinotecan进行三阶段临床研究。 这次研究总共有390名患者参与,将比较HA-Irinotecan和伊立替康用于治疗二线和三线的转移性结肠癌患者(mCRC)的安全性和药效。 当350名患者有了疾病进展的时候也就达到了试验的主要终末点,预计将在2013年三季度达到。

2012-02-10

医改攻坚阶段 医疗健康产业投资机会盘点

北京2012年5月15日电 /美通社亚洲/ -- 2012年3月21日,国务院发布了《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》,这份规划明确了未来4年中国医改的发展方向。自2009年开展新医改以来,至今已进入第四个年头,中国的医药体制进入了深化改革的攻坚阶段。 据清科数据库统计,中国医疗健康产业自2006年至2011年共披露478起VC/PE投资案例,共涉及金额83.99亿美元。

2012-05-17

Cancer Cell:来源区域和发育阶段决定脑瘤类型

5月14日,国际肿瘤学著名杂志Cancer Cell发表了加州大学旧金山分校William A. Weiss领导的研究小组的研究论文“Distinct Neural Stem Cell Populations Give Rise to Disparate Brain Tumors in Response to N-MYC”。

2012-11-18

GPR43基因抗炎备选药GLPG0974进入一阶段临床研究

Galapagos对GLPG0974开始一阶段临床研究,它是一种针对GPR43基因的抗炎备选药。 GLPG0974临床试验的主要终末点将决定其药代动力学,同时评估这种备选药的生物标记点的作用。 安慰剂控制、双盲、单剂量增加研究将评估GLPG0974在广剂量范围内的安全性和耐受性。

2012-02-03

精神分裂症药ALKS9070 将开展三阶段临床研究

ALKS 9070—一种用来治疗精神分裂症的新药。Alkermes国际医药公司开始对它进行三阶段临床研究。 ALKS 9070是一种Alkermes分子,一个月用药一次,它一旦进入身体就会转化为阿立哌唑。阿立哌唑可以用来治疗各种中枢神经系统(CNS)疾病 三阶段研究共招募了690名精神病患者,将设置多中心、双盲、安慰剂控制等的对照,目的是为了评估ALKS 9070的药效、安全性和耐受性。

2012-02-03

SelG1—镰刀细胞性疾病新型药一阶段临床研究出炉

Selexys 医药公司完成了SelG1的一阶段临床研究,这是一种治疗镰刀细胞性疾病的新药。 SelG1是一种针对P-选择素的人源化单克隆抗体,是粘附分子家族里重要的选择素。 安慰剂控制、双盲、评估,单剂量和多剂量的增加研究,共有27名健康志愿者参加,目的是评估SelG1的安全性和药理学。 在研究中SelG1显示了很好的安全性和耐受性,没有明显的不良反应和免疫反应。

2012-02-03

诺华公布Gilenya三阶段研究结果 临床疗效显著

诺华(Novartis AG)芬戈莫德(Gilenya)是首个用于多发性硬化症的口服药物。2010年10月,FDA批准Gilenya的上市,2011年3月,Gilenya获得了欧洲通行证。之前分析师认为Gilenya将会拥有巨大的销售市场,有望在未来几年每年的销售额达到50亿美元。 2011年11月23日,一名多发性硬化症(MS)病人服用Gilenya后死亡。

2012-02-03