首个进行性纤维化间质性肺病(PF-ILD)药物！勃林格殷格翰Ofev(尼达尼布)显著延缓肺功能下降！
在中国，Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD)，PF-ILD申请已被国家药监局受理。
Gastroenterology：艰难梭菌通过诱导纤维酶原导致肠道损伤和扩散！
2020年7月25日讯 /生物谷BIOON /——莫纳什大学的研究人员发现，具有破坏性的超级细菌艰难梭状芽孢杆菌劫持了人类伤口愈合系统，导致严重而持久的疾病，从而开启了治疗这种疾病的新疗法的开发。艰难梭状芽孢杆菌是最常见的医院获得性疾病，会导致持续的、危及生命的肠道感染，尤其是在老年人和免疫功能低下的患者中。这种感染非常难以治疗，即使患者在服用了强效的、使人衰
《细胞》：秦成峰/英博/王佑春团队开发新型mRNA新冠疫苗
今日，《细胞》杂志在线发表了一篇关于新冠疫苗的最新论文。由秦成峰研究员、英博博士以及王佑春研究员共同领导的一支团队，开发出了一款新型的mRNA新冠疫苗。在小鼠和非人灵长类动物模型中，这种疫苗能够激发免疫反应，诱导产生中和抗体。值得一提的是，这款新型疫苗采用了先进的制剂技术，在室温下能够存放至少一周而依旧保持稳定。对于疫苗产品而言，有望大大减少运输
中国首个原创（First-in-class）干细胞新药IND获批，用于治疗肺纤维化
据国家药品监督管理局药品审评中心官网公布消息，江西省仙荷医学科技有限公司（简称仙荷医学）旗下的REGEND001细胞自体回输制剂，于2020年7月15日获得药监局颁发的《药物临床试验批准通知书》（批件号：CXSL1900019），用于治疗早、中期特发性肺纤维化。这款由仙荷医学及其母公司吉美瑞生研发的干细胞新药是全世界第一个获批进入临床的肺干细胞产品，利用独特
研究借助磷脂表面分子手性调控淀粉样蛋白纤维化过程
近日，中国科学院大连化学物理研究所生物分离与界面分子机制研究组研究员卿光焱团队和分子模拟与设计研究组研究员李国辉团队合作，设计和制备了一对手性氨基酸修饰的磷脂分子，并以此构筑手性磷脂表面，实现了对β-淀粉样蛋白（Aβ）纤维化过程的精确调控。阿尔茨海默病（AD）是痴呆症最常见的形式，也是全球公共卫生挑战之一，目前AD发病机理尚不清楚。研究表明，细胞膜在AD的发
首个进行性纤维化间质性肺病(PF-ILD)药物！勃林格殷格翰Ofev(尼达尼布)欧盟获批第3个适应症！
在中国，Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD)，PF-ILD申请已被国家药监局受理。
第一梯队PD-1/PD-L1免疫抑制剂 适应症成主战场
2015年，中国医药行业出台了一系列重磅政策，而PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的审批进程最能代表这些政策给中国生物制药市场带来的变化。2018年6月，美国百时美施贵宝（BMS）旗下欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为中国第一款上市的PD-1单抗药物，距美国获批上市仅4年。随后的两年里，中国迅速批准
48%患者肝纤维化改善 Akero创新疗法NASH 2a期临床结果积极
日前，Akero Therapeutics公司公布其治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的主打在研疗法efruxifermin（EFX），在一项2a期临床试验中的16周中期结果分析。值得注意的是，在40例治疗结束后接受组织活检的应答患者中，48%的患者在非酒精性脂肪性肝病活动评分（NAS）无恶化的情况下，肝脏纤维化实现至少一级的改善，28%的患者实现了至少两级