诺华抗癌药物Afinitor新适应症申请获CHMP积极意见
2012年6月22日，诺华（Novartis）在周五得到了所期望的结果，其抗癌药物Afinitor新适应症申请获得了欧盟药品管理局人用药品委员会(CHMP)的积极意见--CHMP推荐Afinitor用于晚期乳腺癌患者的治疗。 诺华在一份新闻稿中指出，欧盟委员会通常会接受CHMP的建议，这意味着Afinitor有望在今年秋季获得批准用于晚期乳腺癌的治疗。
SFDA就《加强药用辅料监督管理的有关规定》公开征求意见
6月4日，国家食品药品监管局（SFDA）发布《加强药用辅料监督管理的有关规定（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见。 药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药用辅料是药品的重要组成部分，可直接影响药品的质量和安全。为进一步加强药用辅料生产、使用的监管，确保药品质量安全，国家食品药品监管局依据相关法规，制定了《征求意见稿》。
国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见
2013年02月22日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为推进药品审评审批改革，加强药品注册管理，提高审评审批效率，鼓励创新药物和具有临床价值仿制药，满足国内临床用药需要，确保公众用药更加安全有效。现提出如下意见： 一、进一步加快创新药物审评 （一）鼓励以临床价值为导向的药物创新。
国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家局机关各司局、各直属单位： 为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》、《国家食品安全监管体系“十二五”规划》、《“十二五”国家政务信息化工程建设规划》和《国家电子政务“十二五”规划》，全面加强食品药品监管系统信息化建设，加快建立适应食品药品监管工作需要的信息化体系，进一步提升食品药品监管信息化能力和水平...
国务院发布基药和基层运行新机制意见
国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见国办发〔2013〕14号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 巩固完善基本药物制度和基层运行新机制是“十二五”期间深化医药卫生体制改革的重点，是实现2020年人人享有基本医疗卫生服务目标的重要基础。
发展改革委就促进健康服务业发展的若干意见答问
近日，国务院印发了《关于促进健康服务业发展的若干意见》（以下简称《意见》）。就此，记者采访了国家发展和改革委员会有关负责人。 1、当前为什么要出台《意见》，发展健康服务业和正在推进的深化医药卫生体制改革有什么关系？ 健康是人全面发展的基础和必要条件，关系一个国家和民族发展的根本。健康服务业围绕着人民群众的身心健康提供服务，一头连着民生福祉，一头连着经济发展。
国务院印发《关于促进健康服务业发展的若干意见》
健康服务业主要包括医疗服务、健康管理与促进、健康保险以及相关服务，涉及药品、医疗器械、保健用品、保健食品、健身产品等支撑产业，覆盖面广、产业链长。为加快发展健康服务业，近日，国务院印发《关于促进健康服务业发展的若干意见》（以下简称《意见》）。
国务院关于促进健康服务业发展的若干意见
国务院关于促进健康服务业发展的若干意见国发〔2013〕40号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 新一轮医药卫生体制改革实施以来，取得重大阶段性成效，全民医保基本实现，基本医疗卫生制度初步建立，人民群众得到明显实惠，也为加快发展健康服务业创造了良好条件。
GSK肺炎疫苗Synflorix新适应症获CHMP积极意见
2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）10月25日宣布，肺炎球菌共轭疫苗Synflorix额外适应症获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Synflorix用于6周至5岁的婴幼儿的接种，激活其体内的主动免疫，预防肺炎链球菌引发的肺炎。 欧盟委员会（EC）预计将于2013年第四季度作出最终审查决定。
灵北抗抑郁新药Brintellix获CHMP积极意见
2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦第二大制药商灵北（Lundbeck）制药10月25日宣布，抗抑郁新药Brintellix（vortioxetine）上市许可申请（MAA）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Brintellix用于重度抑郁症（MDD）成人患者的治疗。