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雷迪博士Tosymra(舒马曲坦喷鼻剂)获美国FDA批准,用于偏头痛急性治疗

2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --印度制药商雷迪博士实验室(Dr. Reddy's Laboratories Ltd)及子公司Promius Pharma近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tosymra(舒马曲坦喷鼻剂,10mg),用于成人偏头痛(有或无先兆)的继续治疗。Tosymra是加入Promius制药公司急性偏头痛治疗组合的最新产品。雷迪博士实验室联合主席兼首

2019-01-30

干细胞治疗急性呼吸窘迫综合征:减少死亡和重症监护时间

 1月23日,Athersys公司公布了静脉注射旗下干细胞疗法MultiStem治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)探索性临床研究的结果。研究结果证实了MultiStem治疗的耐受性和安全性。更重要的是,相对于接受安慰剂的患者而言,在诊断后的第一个月,MultiStem治疗显示了死亡率更低、无呼吸机和无重症监护病房(ICU)天数更多。此外,对最初生物标志物数据的分析,反映了MultiSte

2019-01-24

美加两国临床试验证实,益生菌株LGG对小儿急性胃肠炎毫无益处 | 临床大发现

常说不看广告看疗效,不过有几个人能够冷静下来,看穿各种真真假假,虚虚实实的把戏呢?一窝蜂的从众才是常态啊,就比如各种好处被吹上天的益生菌,谁没喝过举个手…… 牛皮吹大了,是会破滴。在今天的《新英格兰医学杂志》上,美国和加拿大开展的两项大规模临床试验结果,给益生菌产业劈头又浇了一盆冷水:对急性胃肠炎的患儿补充益生菌进行辅助治疗,完全无法改善患儿的症状[1-2]!而且这两项临床试验考验的,还

2019-01-24

Nat Commun:肠道菌群可阻止急性砷中毒

2019年1月12日/生物谷BIOON/---砷中毒影响着大约2亿人,这些人通过喝受到砷污染的饮用水摄入它。过去的研究表明,环境中的细菌能够通过生物化学的手段将土壤或岩石中天然存在的砷转化为毒性较低或较强的砷形式。但是,人们并不清楚在砷被人体摄入之后人体肠道中的哪些细菌如何处理它。在一项新的研究中,来自美国蒙大拿州立大学的研究人员发现人体肠道中的细菌在抵御砷中毒中发挥着重要作用。相关研究结果近期发

2019-01-12

一种新型的实验性免疫疗法或有望治疗急性髓性白血病

2019年1月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,在圣地亚哥举办的第60届美国血液学会年会上,来自北卡罗来纳大学Lineberger综合癌症研究中心的科学家们通过研究鉴别出了一种新方法,或能利用嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法来靶向治疗急性髓性白血病亚型,这种疗法即是对患者机体自身的免疫细胞进行遗传工程化修饰使其能够识别并且靶向作用癌症。图片来源:CC0 Public Domain研究人员展

2019-01-07

科研人员研发出针对急性髓性白血病FLT3-ITD突变选择性的第三代新型FLT3激酶抑制剂

近日,中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研究员刘青松课题组和刘静课题组针对急性髓性白血病研发出FLT3-ITD突变选择性的新型FLT3激酶抑制剂CHMFL-FLT3-335。目前该研究成果在线发表于药物化学国际期刊Journal of Medicinal Chemistry(2018 Dec 19, DOI: 10.1021/acs.jmedchem.8b01594)。急性髓性白血病(AM

2019-01-05

美国FDA授予BXCL501(右美托咪定舌下膜剂)治疗急性激越的快速通道资格

2018年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --BioXcel Therapeutics(BTI)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于利用新型人工智能方法识别横跨神经科学和免疫肿瘤学领域的下一波药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予BXCL501治疗急性激越的快速通道资格。快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药

2018-12-31

治疗急性髓细胞白血病的新疗法

2018年12月11日 讯 /生物谷BIOON/ --快速筛查白血病细胞的药物敏感性和耐药性的进展使科学家更接近于针对急性髓性白血病(AML)的患者定制治疗。对白血病干细胞的药物反应的研究可以揭示为什么一些治疗尝试不成功或为什么最初有希望的治疗结果不能维持。AML是某些血液形成细胞的严重疾病。在这种疾病中,骨髓中通常发育成白细胞的某些早期前体细胞不能正常成熟。它们仍被冷冻为原始细胞,称为胚细胞,无

2018-12-11

安斯泰来在美国推出FLT3靶向药物Xospata,治疗复发性/难治性急性髓性白血病(AML)

2018年12月18日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,在美国市场推出白血病新药Xospata(gilteritinib),该药于上月底获得美国FDA批准,用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法,此次批准,使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群

2018-12-18

强生提交Xarelto(拜瑞妥)新适应症申请,用于急性医学疾病患者预防静脉血栓栓塞!

2018年12月16日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),申请批准口服抗凝血剂Xarelto(中文品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)用于急性医学疾病患者,预防静脉血栓栓塞(VTE)。如果获得批准,将增加至Xarelto 5个现有的VTE适应症。据估计,在美国,每年约有80

2018-12-16