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TCB公司启动新型T细胞疗法TCB002治疗急性髓性白血病(AML) I期临床

2019年04月28日/生物谷BIOON/--TC BioPharm(TCB)是一家异基因CAR-T免疫肿瘤学产品的开发商,以及γδT(GDT)细胞疗法领域的领导者。近日,该公司宣布已启动TCB002治疗急性髓性白血病(AML)的一项I期临床研究(NCT03790072)。TCB002是一种由已激活的和扩增的GDT细胞组成的异基因细胞疗法。该项研究于2018年底获得监管批准,患者招募于2019年1

2019-04-28

mBio:新研究揭示急性迟缓性脊髓炎的发病机制

2019年4月2日 讯 /生物谷BIOON/ --急性弛缓性脊髓炎(AFM)包括由脊髓灰质炎病毒或非脊髓灰质炎肠道病毒引起的导致突然肌肉麻痹的病症。脊髓灰质炎病毒曾经是AFM的主要原因,但现在几乎没有病例,因为脊髓灰质炎在世界范围内几乎被根除。然而,没有疫苗可以预防非脊髓灰质炎AFM,而且目前尚无特效治疗方法可以治愈这种情况。根据最近发表在《mBio》杂志上的一项研究,有证据表明早期强化物理治疗可

2019-04-03

研究揭示人胚胎干细胞来源的心血管前体细胞移植对急性心肌梗死的保护作用

 3月11日,Antioxidants Redox Signaling 在线发表了中国科学院上海营养与健康研究所杨黄恬研究组题为Human Embryonic Stem Cell-Derived Cardiovascular Progenitors Repair Infarcted Hearts through Modulation of Macrophages via Activati

2019-03-22

首款急性偏头痛口服CGRP拮抗剂或Q4获批 艾尔建提交药物申请

 虽然上周艾尔建(Allergan)抗抑郁症药物rapastinel一口气公布了四项临床试验失败的结果,让其5.6亿美元收购来的新药前途渺茫,但这没有影响该公司前进的脚步。3月11日,艾尔建宣布,美国FDA已接受并开始审查其药物ubrogepant用于急性偏头痛治疗的准入申请。美国FDA预计将在今年第四季度对该药物的准入申请做出最终决定。这家总部位于爱尔兰都柏林的制药集团表示,希望其药物

2019-03-12

艾尔建口服CGRP受体拮抗剂ubrogepant用于偏头痛急性治疗在美进入审查

2019年03月12日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理ubrogepant用于成人偏头痛急性治疗的新药申请(NDA),并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年第四季度。如果获得批准,ubrogepant将成为美国市场过去25年来用于偏头痛(有或无先兆)急性治疗的首个口服CGRP受体拮抗剂。该NDA提交,是基于成

2019-03-12

高度创新RNAi疗法givosiran治疗急性肝卟啉症(AHP)III期临床获得空前成功!

2019年03月08日/生物谷BIOON/--Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业,该公司药物Onpattro(patisiran)于2018年8月获美国和欧盟批准,用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准,使Onpattro成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。近日,Alnylam公司宣布,另一款

2019-03-08

JASN:如何提高急性肾损伤患者的治疗效果

2019年2月22日 讯 /生物谷BIOON/ --急性肾损伤(AKI)指的是肾功能的突然或快速下降,是一种日益普遍且十分严重的病症,其经常由于某些健康问题或医学治疗而导致肾脏正常血流或损害肾组织。最近,在“美国肾脏病学会杂志”(JASN)上发表的一项新研究可能有助于改善AKI的诊断和治疗。AKI常常使住院治疗复杂化,并且与死亡风险升高,长期肾损害,住院时间延长和医疗保健成本增加有关。因为AKI经

2019-02-22

iclaprim治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)遭美国FDA拒绝

2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --Motif Bio是一家专注于新型抗生素研发的临床阶段生物制药公司。近日,该公司宣布已收到美国食品和药物管理局(FDA)关于iclaprim治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)新药申请(NDA)的一封完整回应函(CRL)。在CRL中,FDA指出需要额外的数据进一步评估肝脏毒性风险。Motif Bio公司已计划尽快与FDA召开会议,讨论解

2019-02-25

ICME:鉴别出一种与急性呼吸窘迫综合征的新型遗传突变

2019年1月29日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Intensive Care Medicine Experimental上的研究报告中,来自瓦伦西亚大学的科学家们通过对2000多名患者的样本进行研究,鉴别出了一种与急性呼吸窘迫综合征(acute respiratory distress syndrome,ARDS)相关的新型遗传突变。图片来源:CC0 Public Do

2019-01-29