恒瑞医药马来酸吡咯替尼乳腺癌III期临床达主要终点
10月24日,恒瑞医药发布公告称,马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的III期临床研究(PHOEBE研究),经独立数据监察委员会审核确认,研究主要终点——独立影像评估委员会(IRC)评估的无进展生存期达到方案预设的期中分析优效判定标准,且安全性可接受。PHOEBE研究结果表明,对于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物的转移性乳腺癌患者,接受吡咯替尼联合卡培他滨对比拉帕替
吉利德Descovy(达可挥)疗效媲美Truvada(舒发泰),骨骼&肾脏安全性更高!
2019年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在瑞士巴塞尔举行的第17届欧洲艾滋病大会(EACS)上公布了评估复方新药Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,通用名:恩曲他滨丙酚替诺福韦片,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)和Truvada(中文品牌名:舒发泰,F/TDF,恩曲他滨/替诺福韦,200mg/300mg)用于HIV暴露前预防(
一线治疗多发性骨髓瘤 武田蛋白酶体抑制剂达3期临床主要终点
今日,武田(Takeda)公司宣布,其蛋白酶体抑制剂Ninlaro(ixazomib)作为一线维持疗法,在治疗未接受过干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤(MM)成年患者的3期试验中,让患者的无进展生存期(PFS)得到显着改善,达到试验的主要终点。多发性骨髓瘤是一种恶性的浆细胞疾病,其特征为骨髓浆细胞异常增生,并伴有单克隆免疫球蛋白或轻链过度生成。异常浆细胞在骨髓中聚集,可在体内多
武田减毒四价疫苗TAK-003在4-16岁儿童中总疫苗效力达80%,无论先前是否感染!
2019年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,评估登革热候选疫苗TAK-003的关键性III期TIDES研究(NCT02747927)结果已发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗,基于减毒的登革热血清型2病毒(DENV-2)开发,该病毒提供了针对全部4种疫苗病毒的遗传学骨架。来自I期和II期研究的
长效胰岛素达3期临床终点 有望造福儿童和青少年1型糖尿病患者
今日,赛诺菲(Sanofi)宣布,其长效胰岛素Toujeo Gla-300(甘精胰岛素300单位/mL)在治疗儿童和青少年(6至17岁)1型糖尿病患者的EDITION JUNIOR实验中,与Toujeo Gla-100(甘精胰岛素100单位/mL)相比,达到了非劣效性这一主要终点。这些最新数据公布在波士顿举办的国际儿童和青少年糖尿病学会第45届年会上。高发于儿童
T细胞激活+检查点抑制:三联免疫疗法治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)6个月生存率达80%!
2019年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国疫苗-癌症免疫治疗公司Inovio Pharma近日在马里兰州举行的癌症免疫治疗学会(SITC)2019年年会上公布了评估三联免疫组合疗法(INO-5401、ION-9012、Libtayo)治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤(GBM)II期临床研究(NCT03491683)的阳性中期结果。INO-5401是一种编码3种肿瘤相关抗原(hTERT、
百奥泰即将拿下阿达木单抗首仿
近日,百奥泰的阿达木单抗(受理号:CXSS1800018)上市申请已经处于"在审批"状态,预计近期获批上市,用于治疗强直性脊柱炎。此前百奥泰因为零营收闯关科创板引起外界讨论,此次若顺利拿下阿达木单抗首仿,绝对是上市前夕的一个重磅消息。全球药王年销售205亿美元,在中国获批3个适应症TNF-ɑ(TumorNecrosisfactor-ɑ,肿瘤坏死因子)是一种已知的促炎症细胞因子,其主要功能是调节免疫
武田BOS达临床终点 成在美完成的首个评估一种EoE药物的III期
武田制药10月28日宣布,评估TAK-721(布地奈德口服混悬剂,BOS)治疗嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)在两项关键III期研究的首个研究中达到了共同主要和关键次要疗效终点,与安慰剂相比具有统计学意义的显着改善。BOS是一种研究性、新型黏膜粘附性局部皮质类固醇制剂,目前在美国正被开发用于青少年和成人EoE的治疗。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在11-55岁的青少年和成人EoE患
剑指强生年销$50亿重磅抗炎药Stelara(喜达诺)!生物仿制药FYB202(乌司奴单抗)进入I期临床
2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --德国生物仿制药公司Formycon近日宣布启动一项I期临床试验,比较FYB202与参比产品Stelara(中文商品名:喜达诺,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗注射液)的药代动力学、安全性和耐受性。FYB202由Aristo Pharma GmbH和Formycon AG合资开发,Aristo Pharma GmbH持有75.1%的股份,
前沿“心”科技 赋能“心”健康 雅培中国举办第二届科技日,携手行业专家聚焦“心”领域,共话“健康中国”
随着医疗技术的进步,人类的平均寿命不断延长。尽管如此,仍有顽疾困扰、威胁着人们的生命健康。其中,心血管疾病就是危害人类健康的“头号杀手”。在不久前国务院印发的《国务院关于实施健康中国行动的意见》中,更是将实施心脑血管疾病防治行动列为专项行动之一,明确了到2022年心脑血管疾病死亡率下降到209.7/10万及以下,2030年下降到190.7/10万及以下的目标。作为全球医疗健康行业的领导者之一、心血