重磅！茚达特罗/格隆溴铵：进入国家医保目录，以期造福更多慢阻肺患者
来源：生物谷 2019-11-28 20:05
最新出台的国家医保药品目录显示，创新型原研药品杰润®比斯海乐®（茚达特罗/格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊）、已被纳入国家医保目录，未来将造福更多慢阻肺患者畅享自由呼吸。慢性阻塞性肺疾病（简称：慢阻肺）是世界卫生组织（WHO）列出的全球五大慢性非传染性疾病之一1。数据显示，我国慢阻肺患病人数近一亿，但在知晓率和诊断率方面仍远不理想，规范性治疗方面也有巨大提升空间2。支气管舒张剂是慢阻肺症状管理的中心2，能
最新出台的国家医保药品目录显示，创新型原研药品杰润®比斯海乐®（茚达特罗/格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊）已被纳入国家医保目录，未来将造福更多慢阻肺患者畅享自由呼吸。
慢性阻塞性肺疾病（简称：慢阻肺）是世界卫生组织（WHO）列出的全球五大慢性非传染性疾病之一1。数据显示，我国慢阻肺患病人数近一亿，但在知晓率和诊断率方面仍远不理想，规范性治疗方面也有巨大提升空间2。支气管舒张剂是慢阻肺症状管理的中心2，能够有效改善肺功能、提高生活质量 。其中，长效β2受体激动剂（LABA）和长效胆碱能受体拮抗剂（LAMA）是两种常用的吸入型支气管扩张剂，可以显著改善患者肺功能、呼吸困难、健康状况，并降低急性加重发生率3。
但目前中国市场的支气管舒张剂类药物多为单支扩制剂。有研究发现，使用单一支气管扩张剂治疗后，仍有超过50%的患者存在呼吸困难症状4。GOLD2020 指出，LABA/LAMA双支扩治疗与单用 LABA或 LAMA相比，能更好地提高慢阻肺患者肺功能3。因此，GOLD2020推荐LABA/LAMA双支扩剂作为症状较重的D组患者的初始治疗3。同时，对于有严重呼吸困难的B组患者也可以考虑使用双支扩剂作为起始治疗3。
此次入选医保目录的杰润®比斯海乐®（茚达特罗/格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊）是LABA/LAMA双支扩制剂（不含ICS）。临床应用前景广阔。
杰润®比斯海乐®在减少所有慢阻肺急性加重以及改善肺功能和健康状态方面均优于ICS/LABA，并且不良事件发生率相似，但肺炎发生率更低5。
杰润®通过创新型吸入装置比斯海乐®给药，该装置具有可听可看可感觉的特点，三重机制确保药物充分吸入，且装置极易操作6。
2018 年 10 月 15 日，瀚晖制药有限公司（以下简称：瀚晖制药）为加快实现“为中国患者提供世界水平创新药物”的战略目标，旗下公司辉正与诺华签署了慢阻肺维持治疗产品线的《独家推广服务协议》，辉正获得了昂润®比斯海乐®、希润®比斯海乐®、杰润®比斯海乐®三个产品在中国区域的独家推广权。对于此次杰润®比斯海乐®入选中国医保目录，海正药业集团总裁兼瀚晖制药首席执行官李琰先生表示，瀚晖制药拥有较完整的激素产品线和抗感染产品线，在呼吸疾病领域的合作上积累了丰富的经验和纵深、宽度结合的网络。杰润®比斯海乐®新纳入医保目录，对瀚晖未来扩大销售规模和提升市场占有率将产生积极的作用。我们将把药品尽快提供给需要的病患，缓解慢阻肺疾病带来的痛楚，从而为改善国民健康献出一份积极的力量。
参考文献
1，https://www.who.int/ncds/en.
2，Wang C, Xu J, Yang L, et al. Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH] study): a national cross-sectional study[J]. Lancet. 2018, 391(10131):1706-1717.
3，Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management and prevention of chronic obstructive pulmonary disease 2020 report[J]. https://goldcopd.org/gold-reports/·
4，Dransfield MT, Bailey W, Crater G, et al. Disease severity and symptoms among patients receiving monotherapy for COPD[J].Prim Care Respir J. 2011, 20(1):46-53.
5，Wedzicha JA, Banerji D, Chapman KR, et al. Indacaterol-Glycopyrronium versus Salmeterol-Fluticasone for COPD[J]. N Engl J Med. 2016, 374(23):2222-34.
6，Ultibro Product Monograph 2015.
慢性阻塞性肺疾病（简称：慢阻肺）是世界卫生组织（WHO）列出的全球五大慢性非传染性疾病之一1。数据显示，我国慢阻肺患病人数近一亿，但在知晓率和诊断率方面仍远不理想，规范性治疗方面也有巨大提升空间2。支气管舒张剂是慢阻肺症状管理的中心2，能够有效改善肺功能、提高生活质量 。其中，长效β2受体激动剂（LABA）和长效胆碱能受体拮抗剂（LAMA）是两种常用的吸入型支气管扩张剂，可以显著改善患者肺功能、呼吸困难、健康状况，并降低急性加重发生率3。
但目前中国市场的支气管舒张剂类药物多为单支扩制剂。有研究发现，使用单一支气管扩张剂治疗后，仍有超过50%的患者存在呼吸困难症状4。GOLD2020 指出，LABA/LAMA双支扩治疗与单用 LABA或 LAMA相比，能更好地提高慢阻肺患者肺功能3。因此，GOLD2020推荐LABA/LAMA双支扩剂作为症状较重的D组患者的初始治疗3。同时，对于有严重呼吸困难的B组患者也可以考虑使用双支扩剂作为起始治疗3。
此次入选医保目录的杰润®比斯海乐®（茚达特罗/格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊）是LABA/LAMA双支扩制剂（不含ICS）。临床应用前景广阔。
杰润®比斯海乐®在减少所有慢阻肺急性加重以及改善肺功能和健康状态方面均优于ICS/LABA，并且不良事件发生率相似，但肺炎发生率更低5。
杰润®通过创新型吸入装置比斯海乐®给药，该装置具有可听可看可感觉的特点，三重机制确保药物充分吸入，且装置极易操作6。
2018 年 10 月 15 日，瀚晖制药有限公司（以下简称：瀚晖制药）为加快实现“为中国患者提供世界水平创新药物”的战略目标，旗下公司辉正与诺华签署了慢阻肺维持治疗产品线的《独家推广服务协议》，辉正获得了昂润®比斯海乐®、希润®比斯海乐®、杰润®比斯海乐®三个产品在中国区域的独家推广权。对于此次杰润®比斯海乐®入选中国医保目录，海正药业集团总裁兼瀚晖制药首席执行官李琰先生表示，瀚晖制药拥有较完整的激素产品线和抗感染产品线，在呼吸疾病领域的合作上积累了丰富的经验和纵深、宽度结合的网络。杰润®比斯海乐®新纳入医保目录，对瀚晖未来扩大销售规模和提升市场占有率将产生积极的作用。我们将把药品尽快提供给需要的病患，缓解慢阻肺疾病带来的痛楚，从而为改善国民健康献出一份积极的力量。
* 昂润®比斯海乐®、希润®比斯海乐®、杰润®比斯海乐®商标归诺华制药所有。
参考文献
1，https://www.who.int/ncds/en.
2，Wang C, Xu J, Yang L, et al. Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH] study): a national cross-sectional study[J]. Lancet. 2018, 391(10131):1706-1717.
3，Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management and prevention of chronic obstructive pulmonary disease 2020 report[J]. https://goldcopd.org/gold-reports/·
4，Dransfield MT, Bailey W, Crater G, et al. Disease severity and symptoms among patients receiving monotherapy for COPD[J].Prim Care Respir J. 2011, 20(1):46-53.
5，Wedzicha JA, Banerji D, Chapman KR, et al. Indacaterol-Glycopyrronium versus Salmeterol-Fluticasone for COPD[J]. N Engl J Med. 2016, 374(23):2222-34.
6，Ultibro Product Monograph 2015.
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