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强生放弃Erleada、Zytiga前列腺癌组合疗法的监管申请

  在未能达到关键三期试验的次要终点之后,强生表示未来将不寻求前列腺癌药物组合Erleada和Zytiga的监管申请。强生做出该决定的理由,是基于今年2月份在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上发表的前列腺癌药物组合Erleada和Zytiga三期ACIS试验结果。ACIS试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。试验招募了

2021-04-21

辉瑞和Moderna拒绝与强生就新冠疫苗凝血问题进行合作研究

  据《华尔街日报》近日报道,强生联系了辉瑞、Moderna和阿斯利康,要求他们调查COVID-19疫苗引起的凝血问题,并“就安全问题发表意见”。然而,辉瑞和Moderna两家公司都拒绝了,表明他们的疫苗与血栓问题无关。这两家制药公司认为,没有必要重复药物监管机构的调查,他们已经在研究疫苗导致血液凝结的问题。然而,一些消息人士称,辉瑞和M

2021-04-21

强生&阿斯利康COVID-19疫苗:美国暂停接种 欧盟将不再续签

  继阿斯利康COVID-19疫苗之后,强生COVID-19疫苗也没能逃过“暂停接种”的命运。近日,美国疾病控制和预防中心(CDC)和美国食品和药物管理局(FDA)发表一份联合声明:在美国已发现了6例“罕见而严重”的血栓病例,这似乎与强生的COVID-19疫苗有关。出于谨慎,建议暂停强生COVID-19疫苗接种。根据联合声明,强生疫苗在美

2021-04-18

拜耳/百特/西安杨森/瀚晖/强生等企业组团参会,你还在等什么?

医疗行业的变革正是如火如荼进行时。而因为政策和疫情的影响,营销变革是其中重要的一环。 不管是远程代表,患者为中心,医药新零售,还是社交媒体的运营尝试,都显示了医药与时俱进的决心。但是合规的限制,数据收集的难点,领导层对转型的犹疑,都昭示着数字营销转型是一个艰难漫长的过程。 为此,我们在 2021 年 5&nb

2021-04-15

强生投入7.8亿美元用于新型流感治疗药物

  强生在美国推出其新冠疫苗的首批产品时,已经着眼于下一次大流行。该公司愿意在一种新型药物上押上高达7.8亿美元的赌注,Cidara Therapeutics称,这种药物可以消除所有流感菌株。日前,强生子公司杨森将投入2,700万美元购买Cidara公司的领先抗病毒缀合物CD388,单剂就可以治疗和预防所有流感毒株。与疫苗和单克隆抗体不同

2021-04-07

强生放弃Erlead(阿帕他胺)+Zytiga(醋酸阿比特龙)+泼尼松三联方案监管申请!

在3期试验中,与对照方案相比,三联方案虽然降低了疾病进展风险,但没有显著延长总生存期(OS)。

2021-04-21

不良反应频现 迈入阿斯利康后尘 强生疫苗也陷血栓疑云?

  据美国哥伦比亚广播公司(CBS)4月10日报道,美国佐治亚州8人注射强生新冠疫苗后产生不良反应,该州宣布成为第3个暂时关闭强生疫苗接种站点的州。据了解,欧洲药品管理局(EMA)曾在9日发表公告称,在强生疫苗的接种者中发现4例伴有血小板减少的异常血栓病症,其中1例因此死亡。其中3例是在美国境内接种,1例是参与该疫苗临床试验的受试者。虽然

2021-04-13

强生/传奇生物BCMA CAR-T完成美国BLA滚动申请

  近日,传奇生物在向美国SEC递交的监管文件中表示,强生旗下公司杨森已完成向FDA滚动递交CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。2019年12月FDA曾授予cilta-cel治疗MM的突破性疗法资格认定。此次提交上市申请是基于一项代号为CARTIT

2021-04-08

强生S1P1调节剂Ponvory(ponesimod)欧盟即将获批:疗效击败赛诺菲Aubagio!

在中国,Aubagio(奥巴捷)已于2018年7月上市,是国内首个疾病修正口服疗法。

2021-03-29

强生S1P1调节剂Ponvory(ponesimod)获美国FDA批准:疗效击败赛诺菲Aubagio!

在中国,Aubagio(奥巴捷)已于2018年7月上市,是国内首个疾病修正口服疗法。

2021-03-20