不良反应频现 迈入阿斯利康后尘 强生疫苗也陷血栓疑云？
据美国哥伦比亚广播公司（CBS）4月10日报道，美国佐治亚州8人注射强生新冠疫苗后产生不良反应，该州宣布成为第3个暂时关闭强生疫苗接种站点的州。据了解，欧洲药品管理局（EMA）曾在9日发表公告称，在强生疫苗的接种者中发现4例伴有血小板减少的异常血栓病症，其中1例因此死亡。其中3例是在美国境内接种，1例是参与该疫苗临床试验的受试者。虽然
2021-04-13
强生放弃Erlead(阿帕他胺)+Zytiga(醋酸阿比特龙)+泼尼松三联方案监管申请!
在3期试验中，与对照方案相比，三联方案虽然降低了疾病进展风险，但没有显著延长总生存期(OS)。
2021-04-21
强生/传奇生物BCMA CAR-T完成美国BLA滚动申请
近日，传奇生物在向美国SEC递交的监管文件中表示，强生旗下公司杨森已完成向FDA滚动递交CAR-T疗法西达基奥仑赛（cilta-cel）的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。2019年12月FDA曾授予cilta-cel治疗MM的突破性疗法资格认定。此次提交上市申请是基于一项代号为CARTIT
2021-04-08
强生S1P1调节剂Ponvory(ponesimod)欧盟即将获批：疗效击败赛诺菲Aubagio!
在中国，Aubagio(奥巴捷)已于2018年7月上市，是国内首个疾病修正口服疗法。
2021-03-29
强生S1P1调节剂Ponvory(ponesimod)获美国FDA批准：疗效击败赛诺菲Aubagio!
在中国，Aubagio(奥巴捷)已于2018年7月上市，是国内首个疾病修正口服疗法。
2021-03-20
强生单剂量新冠疫苗欧盟申请上市
强生（JNJ）近日宣布，旗下杨森-Cilag国际公司已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份有条件营销授权申请（MAA），寻求批准其单剂量Jassen COVID-19疫苗。此次MAA基于3期ENSEMBLE临床试验的顶线疗效和安全性数据。一旦获得有条件营销授权，强生必须在规定的时间内履行特定的义务，包括提供额外的数据。Jassen C
2021-02-20
